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福巴替尼片治疗特定类型肝内胆管的医保价格

时间:2024-11-04     作者:医学编辑李可艾   阅读

  福巴替尼片(Lytgobi,futibatinib)是一种用于治疗特定类型肝内胆管癌的药物,以下是对该药物的详细介绍:

  一、基本信息

  中文药品名:福巴替尼片

  英文药品名:Lytgobi、futibatinib

  生产厂家:日本Taiho Oncology(日本太浩制药)

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  二、适应症与用法用量

  适应症:福巴替尼片适用于治疗既往接受过治疗的、无法手术切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌成人患者,这些患者的肿瘤应伴有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排。

  用法用量:推荐剂量为每日口服20mg(即5片4mg片剂),在每天大约相同的时间服用,可以与食物同服或不与食物同服。药片应整粒吞服,不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。若患者漏服一剂超过12小时或出现呕吐,应按下一剂量重新给药。

  三、药物特点与机制

  药物特点:福巴替尼是一款共价结合、更稳固且不可逆的抑制剂。作为高选择性、不可逆的口服FGFR抑制剂,它对FGFR1-4均有抑制作用。

  作用机制:福巴替尼与FGFR激酶结构域P环中的保守半胱氨酸共价且不可逆结合,从而阻断FGFR磷酸化和下游信号通路,如RAS依赖性丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)、磷脂酰肌醇3-激酶(PI3KCA)/Akt/mTOR、磷脂酶Cγ(PLCγ)和JAK/STAT等。

  四、批准上市与疗效

  批准上市:福巴替尼于2022年10月8日获得美国FDA加速批准上市。

  疗效数据:福巴替尼在临床试验中表现出显著的疗效。客观有效率为42%,疗效维持的中位时间为9.7个月,无疾病进展中位时间为9.0个月,中位总生存时间为21.0个月。

  五、不良反应与注意事项

  不良反应:使用福巴替尼片可能引发多种不良反应,其中最常见的不良反应(≥20%)包括指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发、口腔炎、腹痛、皮肤干燥、关节痛、共济失调、眼干、恶心、食欲减退、尿路感染、掌-跖红感觉异常综合征和呕吐等。

  注意事项:

  在使用福巴替尼片前,应进行全面眼科检查,并在治疗期间定期监测眼部情况,因为部分患者可能出现视网膜色素上皮脱离(RPED)等眼毒性反应。

  治疗期间应监测高磷血症,并根据血清磷水平调整治疗方案。

  福巴替尼片可能对胎儿产生潜在风险,因此建议有生育潜能的女性患者及女性伴侣的男性在治疗期间和最后一剂药物后1周内采取有效避孕措施。

  六、市场情况

  价格:福巴替尼片在美国的价格大约为45000元/盒,而在印度的价格大约为7500元/盒(不含任何其他费用)。

  医保情况:福巴替尼片在国内尚未上市,因此不能通过医保报销。

  综上所述,福巴替尼片是一种用于治疗特定类型肝内胆管癌的有效药物,但在使用过程中需要注意其可能引发的不良反应和特殊人群的使用禁忌。

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