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  福巴替尼治疗特定类型的肝内胆管癌的用法,疗效,注意事项,价格

时间:2024-11-04     作者:医学编辑李可艾   阅读

  福巴替尼(Futibatinib,商品名Lytgobi)是一款由日本Taiho Oncology开发的二代FGFR(成纤维细胞生长因子受体)抑制剂,主要用于治疗特定类型的肝内胆管癌(ICC)。以下是对该药物的详细介绍:

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  一、基本信息

  中文名:福巴替尼片

  英文名:Futibatinib(商品名Lytgobi)

  生产厂家:日本Taiho Oncology

  二、适应症与用法用量

  适应症:福巴替尼片被FDA批准用于治疗携带FGFR2基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌(ICC)经治成人患者。

  用法用量:推荐剂量为每日口服20mg(即5片4mg片剂),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天大约相同的时间服用,可以与食物同服或不与食物同服。

  三、作用原理与机制

  作用原理:福巴替尼是一种口服、高选择性、不可逆酪氨酸激酶抑制剂,主要针对FGFR1-4进行抑制。

  作用机制:通过与FGFR ATP口袋内的半胱氨酸残基共价结合,福巴替尼能够抑制FGFR信号通路,从而减少肿瘤细胞的增殖并增加细胞死亡。

  四、临床试验与疗效

  FOENIX-CCA2试验:这是一项IIb期多中心、开放标签、单臂试验,评估了福巴替尼对103名接受过治疗的不可切除、晚期肝内胆管癌患者的疗效。试验结果显示,42%的患者获得客观缓解,83%的患者实现疾病控制。

  疗效数据:福巴替尼治疗的ICC患者中,客观缓解率为42%,疾病控制率为83%。中位缓解时间为2.5个月。

  五、不良反应与注意事项

  不良反应:使用福巴替尼片可能引发多种不良反应,包括但不限于高血压、口腔溃疡、脱发等。这些不良反应多数为轻度或中度,但也可能对患者的生活质量和治疗依从性产生影响。

  注意事项:

  在使用福巴替尼片前,应全面了解患者的病史和当前用药情况,以避免药物相互作用或加重不良反应。

  治疗期间应定期监测患者的肝功能、肾功能和血常规等指标,以及时发现和处理潜在的安全问题。

  对于出现严重不良反应的患者,应及时调整治疗方案或停止用药。

  六、市场情况与价格

  市场情况:福巴替尼片已在国外上市,并用于治疗符合条件的肝内胆管癌患者。然而,在国内市场,福巴替尼片尚未上市。

  价格信息:根据不同地区和销售渠道的不同,福巴替尼片的价格可能会有所差异。在美国市场,福巴替尼片的价格大约为每盒45000元(具体价格可能因市场波动而有所变化)。而在印度市场,福巴替尼片的价格相对较低。

  福巴替尼片是一种针对特定类型肝内胆管癌的有效治疗药物。它通过抑制FGFR信号通路来减少肿瘤细胞的增殖并增加细胞死亡,从而帮助患者延长生存期和提高生活质量。

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