Orlynvah说明书，用途，使用限制，禁忌，注意事项，不良反应

　　尿路感染是社区中最为普遍的细菌感染类型之一。非复杂性上尿路感染（uUTIs）尤其常见于女性，高达60%的女性在其一生中可能会遭受此类感染，而其中有uUTI病史的女性中，多达40%可能会经历感染复发。

　　Orlynvah是一种新型口服青霉烯类抗生素，专用于治疗uUTI。它对于肠杆菌属物种，包括那些编码超广谱β-内酰胺酶(ESBL)或AmpC型β-内酰胺酶的肠杆菌科细菌，展现出显著的抗菌活性，这些酶通常导致对第三代头孢菌素的抗性。

　　适应症与用途

　　Orlynvah是由培南类抗菌药舒洛培南和丙磺舒（一种肾小管转运抑制剂）组成的复方药物，适用于治疗由特定微生物——大肠杆菌、肺炎克雷伯菌或奇异变形杆菌引起的uUTI，特别是当这些患者的口服抗菌治疗选择有限或无其他选择时。

　　使用限制

　　Orlynvah不适用于以下情况：

　　复杂性尿路感染(cUTI)或其静脉抗菌治疗后的降级治疗；

　　复杂性腹腔内感染(cIAI)或其静脉内抗菌治疗后的降级治疗。

　　减少耐药细菌的产生

　　为降低耐药细菌的产生并保持Orlynvah及其他抗菌药物的有效性，Orlynvah应仅限于治疗已证实或高度怀疑由敏感细菌引起的uUTI。应根据培养和药敏试验结果来选择或调整抗菌治疗方案。

　　重要安全信息

　　禁忌症：

　　对Orlynvah成分（磺培南依扎罗西和丙磺舒）或其他β-内酰胺类抗菌药物有过敏史的患者；

　　已知患有血液恶液质的患者；

　　已知患有尿酸性肾结石的患者；

　　Orlynvah与酮咯酸氨丁三醇同时使用禁忌。

　　警告与注意事项：

　　过敏反应：接受Orlynvah治疗的患者有报告过敏反应，包括严重的、甚至致命的过敏反应。对β-内酰胺抗菌药物或丙磺舒过敏的患者应谨慎使用。如发生过敏反应，应立即停药并采取相应治疗措施。

　　艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)：几乎所有全身性抗菌药物均有可能导致。应评估患者是否出现腹泻症状。

　　痛风恶化：为痛风病史患者开具Orlynvah时，应确保同时采取适当的痛风治疗措施。

　　不良反应：

　　Orlynvah治疗患者中最常见的不良反应（≥2%）包括腹泻、恶心、外阴阴道霉菌感染、头痛和呕吐。

　　药物相互作用：

　　酮洛芬：不建议与Orlynvah同时使用。

　　请查阅完整的处方信息，以了解Orlynvah与其他药物之间可能存在的具有临床意义的药物相互作用。

　　特定人群的使用：

　　孕妇：目前尚无关于孕妇使用Orlynvah的数据来评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良孕产妇或胎儿结局的风险。

　　哺乳期妇女：尚无关于母乳中是否存在Orlynvah或其代谢物，以及对母乳喂养婴儿或产奶量的影响的数据。

　　儿童患者：Orlynvah在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

　　老年患者：无需根据年龄调整剂量，但考虑到老年患者肾功能可能下降，应根据肾功能调整使用建议。

　　肾功能损害患者：轻度、中度和重度肾功能损害时观察到磺培南血浆浓度升高，但现有安全性信息并不表明这些患者需要调整剂量。然而，肌酐清除率(CrCL)低于15 mL/min的患者和血液透析患者不建议使用Orlynvah，因为尚未在该人群中研究磺培南的药代动力学。

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　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。