瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪肝的临床安全性和有效性，瑞司美替罗仿制药在哪里上市

　　非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一种进行性肝病，目前尚无获批的治疗方法。MAESTRO-NAFLD-1是一项为期52周的随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，旨在评估瑞司美替罗（Resmetirom）治疗成人非酒精性脂肪肝病（NAFLD）及推测性NASH的安全性和有效性。

　　患者被随机分配至四个治疗组：双盲100mg瑞司美替罗组（n=325）、双盲80mg瑞司美替罗组（n=327）、双盲安慰剂组（n=320）以及开放标签100mg瑞司美替罗组（n=171）。主要终点是52周内治疗相关不良事件（TEAE）的发生率，而关键次要终点则包括LDL-C、apoB、甘油三酯（超过24周）、肝脂肪（超过16周和52周）以及肝脏硬度（超过52周）的变化。

　　结果显示，瑞司美替罗具有良好的安全性和耐受性。在双盲组中，86.1%（100mg瑞司美替罗组）、88.4%（80mg瑞司美替罗组）和81.8%（安慰剂组）的患者发生了TEAE。开放标签100mg瑞司美替罗组中有86.5%的患者发生TEAE。与安慰剂组相比，瑞司美替罗组更常见的TEAE包括治疗初期的腹泻和恶心。

　　在关键次要终点方面，与安慰剂组相比，80mg和100mg瑞司美替罗组均显示出显著的改善。具体而言，LDL-C分别降低了11.1%和12.6%，apoB分别降低了15.6%和18.0%，甘油三酯分别降低了15.4%和20.4%。此外，在16周时，肝脂肪含量分别减少了34.9%和38.6%（P<0.0001），肝脏硬度也分别降低了1.02和1.70。在52周时，肝脂肪含量的减少持续存在，分别降低了28.8%和33.9%。

　　这些研究结果表明，对于疑似患有NASH的成人患者而言，瑞司美替罗是安全且耐受性良好的治疗药物。

　　瑞司美替罗仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。