氟维司群联合卡帕塞替尼治疗ER+HER2-乳腺癌的疗效

　　氟维司群联合卡帕塞替尼（Capivasertib）在治疗芳香化酶抑制剂耐药性晚期/复发性ER+HER2-乳腺癌的临床试验中展现出了显著疗效。

　　目标人群：该研究针对的是芳香化酶抑制剂治疗后进展或复发的ER+HER2-晚期乳腺癌女性患者，这是一个在临床上难以治疗且预后较差的群体。

　　研究设计：FAKTION研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂为对照的2期临床试验，旨在评估氟维司群联合卡帕塞替尼相比氟维司群单药（加安慰剂）的疗效和安全性。

　　研究结果

　　主要终点：无进展生存期（PFS）

　　卡帕塞替尼组的中位PFS为10.3个月，显著长于安慰剂组的4.8个月（校正风险比[HR] 0.56，p=0.0023）。

　　次要终点：总生存期（OS）

　　卡帕塞替尼组的中位OS为29.3个月，也长于安慰剂组的23.4个月（校正HR 0.66，p=0.035）。

　　生物标志物分析

　　扩展通路变异亚组：在携带PI3K/AKT/PTEN信号通路变异的肿瘤患者中，卡帕塞替尼组的中位PFS和OS均显著长于安慰剂组（PFS：12.8个月 vs 4.6个月；OS：38.9个月 vs 20.0个月）。

　　无变异亚组：在扩展通路无变异的亚组中，两治疗组的PFS和OS均无统计学差异。

　　疗效显著：氟维司群联合卡帕塞替尼显著延长了芳香化酶抑制剂耐药性ER+HER2-晚期乳腺癌患者的PFS和OS，为这类患者提供了新的治疗选择。

　　生物标志物指导：生物标志物分析显示，卡帕塞替尼的疗效与PI3K/AKT/PTEN信号通路变异相关，这有助于未来更精准地选择受益患者群体。

　　FAKTION研究的结果为氟维司群联合卡帕塞替尼在治疗芳香化酶抑制剂耐药性晚期/复发性ER+HER2-乳腺癌提供了有力的证据支持。

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