Valemetostat治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的显著疗效

　　Valemetostat（也称为Ezharmia）是一种EZH1/2抑制剂，针对复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的治疗展现出显著疗效。以下是根据《柳叶刀肿瘤学》上发表的VALENTINE-PTCL01试验结果的详细分析：

　　VALENTINE-PTCL01试验概述

　　试验类型：开放标签、多中心、单臂2期临床试验。

　　试验目的：评估Valemetostat在复发/难治性PTCL患者中的疗效和安全性。

　　患者数量：共招募了133名复发/难治性PTCL患者，以及22名复发/难治性成人T细胞白血病或淋巴瘤患者。

　　给药方式：患者每日口服200mg Valemetostat，连续28天为一个周期，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　疗效结果

　　客观缓解率（ORR）：在119名可评估疗效的PTCL患者中，44%（n=52）的患者产生客观缓解，其中14%（n=17）的患者获得完全缓解（CR），29%（n=35）的患者获得部分缓解（PR）。

　　首次缓解时间：中位时间为8.1周。

　　缓解持续时间（DOR）：中位DOR为11.9个月，其中CR患者的中位持续时间为11.2个月。

　　无进展生存期（PFS）：所有患者的中位PFS为5.5个月，CR和PR患者的中位PFS分别为16.6个月和11.3个月。

　　总生存期（OS）：估计中位OS为17.0个月。

　　安全性结果

　　治疗相关不良事件（TEAE）：96%的PTCL患者和100%的成人T细胞白血病或淋巴瘤患者报告了TEAE。

　　严重TEAE：40%的PTCL患者和68%的成人T细胞白血病或淋巴瘤患者发生了严重TEAE。

　　3级或以上TEAE：在PTCL患者中发生率为58%，在成人T细胞白血病或淋巴瘤患者中为86%。最常见的不良反应包括血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症。

　　治疗中断与剂量调整：由于TEAE导致治疗中断的患者比例在PTCL队列中为50%，在成人T细胞白血病或淋巴瘤队列中为68%。部分患者还经历了剂量减少或治疗停止。

　　死亡情况：尽管有患者死亡，但研究人员认为所有死亡均与Valemetostat治疗无关。

　　VALENTINE-PTCL01试验表明，Valemetostat单药治疗复发/难治性PTCL患者具有良好的风险/效益比，观察到高且持久的反应，并且表现出可接受的安全性。对于这类治疗选择有限的患者群体来说，Valemetostat提供了一种新的、有效的治疗选择。然而，需要注意的是，该试验为2期临床试验，其结果尚需在更大规模的3期临床试验中进一步验证。

　　患者特征与入选标准

　　年龄：PTCL队列的中位年龄为69岁，成人T细胞白血病或淋巴瘤队列的中位年龄为66.5岁。

　　性别：大多数患者为男性（68%）。

　　体能状态：ECOG体能状态为1的患者比例较高（PTCL队列49%，成人T细胞白血病或淋巴瘤队列59%）。

　　疾病状态：患者在至少1种先前的全身治疗后出现复发/难治性疾病，并且具有至少1个可测量的病变。

　　综上所述，Valemetostat在复发/难治性PTCL患者中的疗效和安全性得到了初步验证，为这类患者带来了新的治疗希望。

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