吡托布鲁替尼治疗复发难治性B细胞淋巴瘤推荐指南与疗效，吡托布鲁替尼仿制药怎么买

　　BRUIN（NCT03740529）研究是一项评估吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）治疗复发难治性B细胞淋巴瘤的临床试验，主要终点包括最大耐受剂量和总体缓解率。以下是基于该研究及相关指南推荐对吡托布鲁替尼在治疗套细胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）中的表现及指南推荐：

　　套细胞淋巴瘤（MCL）

　　患者特征：纳入120名MCL患者，中位年龄71岁，79%为男性。

　　患者接受的中位先前治疗次数为3次，93%的患者接受过2次或更多治疗，包括BTK抑制剂。

　　疗效评估：总体缓解率（ORR）：50%。中位缓解持续时间（DOR）：8.3个月。

　　达到6个月缓解持续时间的比例：65.3%。

　　慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）

　　患者特征：纳入108名经历至少两线治疗（含BTK和BCL-2抑制剂）的CLL/SLL患者。中位年龄68岁，69%为男性。

　　疗效评估：总体缓解率（ORR）：72%。中位缓解持续时间（DOR）：12.2个月。中位达到缓解时间：3.7个月。

　　指南推荐：

　　美国临床诊疗指南NCCN2

　　由于吡托布鲁替尼的出现，NCCN专家组对BTK抑制剂进行共价与非共价区分，强调共价与非共价BTK抑制剂在不同疾病中的使用，以帮助医生更好地理解和应用这些药物。NCCN指南的详细描述可参考下文：

　　注：套细胞淋巴瘤（MCL），吡托布鲁替尼作为2A类推荐，并由三线治疗更新为二线治疗。

　　套细胞淋巴瘤（MCL）

非共价 BTK 抑制剂

　　吡托布鲁替尼治疗MCL获FDA批准，BRUIN试验显示58%缓解率，与brexu-cel CAR T疗法并用。

　　NCCN 推荐

　　对进展或难治性MCL患者，推荐brexu-cel和吡托布鲁替尼作为二线治疗选项。

　　吡托布鲁替尼作为一种非共价BTK抑制剂，在复发难治性B细胞淋巴瘤的治疗中展现出了显著的疗效。特别是在MCL和CLL/SLL患者中，吡托布鲁替尼的总体缓解率、中位缓解持续时间等指标均表现出色。

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