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全球首个高选择性MET抑制剂特泊替尼,有效性和安全性,指南推荐时间:2024-11-13 特泊替尼作为全球首个获批的高选择性MET抑制剂,自其在日本首次上市以来,已经在全球范围内得到了广泛的应用和认可。其针对携带METex14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性,在多项临床研究中得到了充分验证。 特泊替尼的发展历程与获批情况 最早上市:特泊替尼最早于2020年3月在日本上市,为METex14跳跃突变NSCLC患者提供了新的治疗选择。 伴随诊断获批:2021年8月,肺癌PCR-11基因在日本获批作为特泊替尼的伴随诊断,进一步提高了治疗的精准性。 中国大陆上市:2023年12月,特泊替尼在中国大陆正式批准上市,为更多中国患者带来福音。 全球范围获批:截至目前,特泊替尼已在全球超过30个国家和地区获得完全批准,其疗效和安全性在真实世界中得到广泛验证。 权威指南推荐 特泊替尼的疗效和安全性得到了国内外权威指南的一致推荐,包括2024 NCCN NSCLC及CNSC指南、2023 ASCO、2023 ESMO以及2024 CSCO指南(Ⅰ级推荐)。这些推荐进一步肯定了特泊替尼在METex14跳跃突变NSCLC患者治疗中的地位。 VISION研究是迄今为止在携带METex14跳跃突变的NSCLC患者中开展的最大规模、前瞻性的临床研究,具有以下亮点: 研究规模:共纳入313例患者,是同类研究中规模最大的。 研究方法:研究通过液体活检或组织活检均可指导治疗,提高了诊断的灵活性和准确性。 研究结果:初治组织活检阳性患者的ORR高达58.6%,mPFS为15.9个月,mOS为29.7个月。 经治组织活检阳性患者的ORR为49.5%,mPFS为11.5个月,mOS为20.4个月。 对于初治和经治的患者,特泊替尼的中位缓解持续时间(mDOR)分别长达46.4个月和12.6个月。 安全性:长期随访安全性结果与既往报道一致,整体安全可控。 特泊替尼作为高选择性MET抑制剂,在METex14跳跃突变NSCLC患者的治疗中展现出了卓越的疗效和安全性。VISION研究的结果进一步证实了其临床价值,为该类患者提供了更加精准和有效的治疗选择。 特泊替尼仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |