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全球首个高选择性MET抑制剂特泊替尼,有效性和安全性,指南推荐

时间:2024-11-13     作者:医学编辑李可艾   阅读

  特泊替尼作为全球首个获批的高选择性MET抑制剂,自其在日本首次上市以来,已经在全球范围内得到了广泛的应用和认可。其针对携带METex14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性,在多项临床研究中得到了充分验证。

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  特泊替尼的发展历程与获批情况

  最早上市:特泊替尼最早于2020年3月在日本上市,为METex14跳跃突变NSCLC患者提供了新的治疗选择。

  伴随诊断获批:2021年8月,肺癌PCR-11基因在日本获批作为特泊替尼的伴随诊断,进一步提高了治疗的精准性。

  中国大陆上市:2023年12月,特泊替尼在中国大陆正式批准上市,为更多中国患者带来福音。

  全球范围获批:截至目前,特泊替尼已在全球超过30个国家和地区获得完全批准,其疗效和安全性在真实世界中得到广泛验证。

  权威指南推荐

  特泊替尼的疗效和安全性得到了国内外权威指南的一致推荐,包括2024 NCCN NSCLC及CNSC指南、2023 ASCO、2023 ESMO以及2024 CSCO指南(Ⅰ级推荐)。这些推荐进一步肯定了特泊替尼在METex14跳跃突变NSCLC患者治疗中的地位。

  VISION研究是迄今为止在携带METex14跳跃突变的NSCLC患者中开展的最大规模、前瞻性的临床研究,具有以下亮点:

  研究规模:共纳入313例患者,是同类研究中规模最大的。

  研究方法:研究通过液体活检或组织活检均可指导治疗,提高了诊断的灵活性和准确性。

  研究结果:初治组织活检阳性患者的ORR高达58.6%,mPFS为15.9个月,mOS为29.7个月。

  经治组织活检阳性患者的ORR为49.5%,mPFS为11.5个月,mOS为20.4个月。

  对于初治和经治的患者,特泊替尼的中位缓解持续时间(mDOR)分别长达46.4个月和12.6个月。

  安全性:长期随访安全性结果与既往报道一致,整体安全可控。

  特泊替尼作为高选择性MET抑制剂,在METex14跳跃突变NSCLC患者的治疗中展现出了卓越的疗效和安全性。VISION研究的结果进一步证实了其临床价值,为该类患者提供了更加精准和有效的治疗选择。

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