瑞司美替罗对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎及纤维化患者生活质量的改善研究，仿制药上市了吗

　　瑞司美替罗（Resmetirom）作为一种创新的肝脏靶向甲状腺激素受体-β激动剂，已获批用于治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎（MASH）。本研究旨在深入探究接受瑞司美替罗治疗的MASH患者健康相关生活质量（HRQL）的改善情况。

　　本研究纳入了无肝硬化且确诊为MASH/NASH并伴有疑似纤维化的患者。为全面评估HRQL，我们采用了慢性肝病问卷-NASH版（CLDQ-NAFLD）和肝病生活质量问卷（LDQOL）作为评估工具。研究共涉及966名意向治疗患者，他们被随机分为三组：323名患者接受瑞司美替罗100毫克治疗，322名患者接受瑞司美替罗80毫克治疗，以及321名患者接受安慰剂治疗。

　　研究结果显示，在治疗24周和52周时，接受80毫克或100毫克瑞司美替罗治疗的患者在CLDQ-NAFLD的担忧领域均表现出HRQL的显著改善，平均值提升在0.21至0.24之间，且具有统计学意义（p < 0.05）。特别是在第52周，接受瑞司美替罗（100毫克和80毫克合并分析）治疗并达到组织学终点（即纤维化改善且不恶化NAS，或MASH/NASH消退且不恶化纤维化）的患者，在CLDQ-NAFLD的忧虑领域HRQL改善更为显著，达到+0.46（41%的患者达到最小临床重要差异[MCID]）。同时，在LDQOL的各个领域中，这些患者也表现出显著的HRQL提升，包括角色情感（+3.0，28%达到MCID）、健康困扰（+8.1，38%达到MCID）、耻辱感（+3.5，39%达到MCID）以及总LDQOL评分（+2.2，35%达到MCID），所有改善均具有统计学意义（p < 0.05）。

　　值得注意的是，当单独分析100毫克或80毫克瑞司美替罗组时，达到组织学反应的患者同样观察到了类似的HRQL改善，而安慰剂组或无反应者则未观察到显著改善。此外，基线时处于F3纤维化阶段的患者，在接受瑞司美替罗治疗后，也展现出了类似甚至更为明显的HRQL改善趋势。

　　对于伴有纤维化改善或使用瑞司美替罗成功缓解代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的MASH/NASH患者而言，他们经历了具有临床意义和统计学显著性的HRQL改善。这一发现进一步证实了瑞司美替罗在治疗MASH/NASH方面的有效性和对患者生活质量的积极影响。

　　瑞司美替罗仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。