瑞司美替罗治疗代谢功能障碍相关脂肪肝病的疗效与安全性评估

　　代谢功能障碍相关脂肪肝病（MASLD）作为当今重要的公共卫生挑战，因其高患病率及与进行性肝病、心血管事件紧密相关的发病率和死亡率而备受关注。瑞司美替罗（Resmetirom），作为一种创新的选择性甲状腺激素受体-β激动剂，已被研发用于MASLD的治疗。本项系统评价与荟萃分析旨在全面审视瑞司美替罗相较于安慰剂在治疗MASLD上的有效性与安全性。

　　本次荟萃分析整合了三项高质量临床试验的数据，共涉及2234名受试者。结果显示，在36-52周及12-16周的治疗周期内，与安慰剂组相比，80mg瑞司美替罗显著降低了MRI质子密度脂肪分数（MRI-PDFF），其标准化平均差（SMD）分别为-27.74（95%置信区间：-32.05至-23.42，p<0.00001）和-30.92（95%置信区间：-36.44至-25.40，p<0.00001）。同样，100mg剂量的瑞司美替罗也在这两个时间段内展现出了显著的MRI-PDFF降低效果，SMD值分别为-36.05（95%置信区间：-40.67至-31.43，p<0.00001）和-36.89（95%置信区间：-40.73至-33.05，p<0.00001）。

　　此外，瑞司美替罗治疗还与低密度脂蛋白胆固醇（LDL-c）、甘油三酯、脂蛋白及肝酶的显著降低相关联。同时，该药物还显著降低了游离甲状腺素T4（FT4）水平，并提高了性激素结合球蛋白（SHBG）及性类固醇的水平。

　　在安全性方面，与安慰剂组相比，80mg和100mg剂量的瑞司美替罗在治疗期间总体不良事件的发生率无显著差异，其比值比（OR）分别为1.55（95%置信区间：0.84-2.87）和1.13（95%置信区间：0.78-1.63）。然而，值得注意的是，在治疗初期（<12周），瑞司美替罗组胃肠道不良事件（如腹泻和恶心）的发生率较安慰剂组高出≥10%。

　　瑞司美替罗在治疗代谢功能障碍相关脂肪肝病方面展现出了显著的疗效，能够有效降低MRI-PDFF、LDL-c、甘油三酯、脂蛋白及肝酶水平，且未观察到严重的安全性问题。尽管在治疗初期可能出现轻微的胃肠道不适，但总体而言，瑞司美替罗为MASLD患者提供了一种新的治疗选择。未来，更大规模、更长期的随机对照试验将进一步验证瑞司美替罗在MASLD治疗中的长期疗效与安全性。

　　瑞司美替罗仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。