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醋酸环丙孕酮降低导致脑膜瘤风险的问题时间:2024-11-15 针对使用醋酸环丙孕酮(Cyproterone Acetate)降低导致脑膜瘤风险的问题,以下是一些具体的建议,主要基于欧洲药品管理局(EMA)及法国相关流行病学研究的数据和介绍: 1. 剂量与风险关系 醋酸环丙孕酮导致脑膜瘤的风险随着使用剂量的增加而增加。高剂量(如50-100 mg)产品主要用于治疗前列腺癌和性功能障碍,而低剂量(如2 mg醋酸环丙孕酮和35 µg炔雌醇)产品被批准用于治疗痤疮和多毛症。 法国的流行病学研究显示,环丙孕酮与脑膜瘤之间的关系具有剂量依赖性,累积剂量越高,脑膜瘤的风险越大。使用36g-60g环丙孕酮的患者,脑膜瘤的风险是使用低于3g患者的11倍。 2. 患者群体与禁忌 既往或目前患有脑膜瘤的患者应禁用环丙孕酮,无论剂量大小。 对于有脑膜瘤病史的患者,同样禁止使用环丙孕酮。 只有在其他干预措施不适当的情况下,才应考虑使用环丙孕酮控制成年男性严重性欲过度或性欲异常。 3. 使用建议与监测 所有患者应尽可能使用最低有效剂量的环丙孕酮。 在使用环丙孕酮治疗过程中,医生应密切监测患者的脑膜瘤症状和体征。 如果患者因任何适应症而服用环丙孕酮后出现脑膜瘤,应立即停止治疗并永久中止。 4. 低剂量产品的风险 低剂量环丙孕酮(2 mg)联合炔雌醇用于治疗痤疮和/或多毛症的妇女时,尚未明确表明与脑膜瘤风险升高有关。 然而,由于脑膜瘤风险升高的可能性仍然存在,低剂量的联合用药现在也被禁止用于脑膜瘤或有脑膜瘤病史的患者。 关于脑膜瘤风险的提示已被添加到低剂量环丙孕酮的产品信息中。 5. 总体风险评估 总体而言,醋酸环丙孕酮导致脑膜瘤的风险是相对罕见的。根据治疗的剂量和持续时间,每1000名患者中有1人,每10000名患者中有1人可能受到影响。 尽管风险罕见,但随着累积剂量的增加,患病风险也会相应增加。 6. 特殊情况下的使用 在使用环丙孕酮治疗前列腺癌的情况下,建议保持不变,但需继续监测脑膜瘤的风险。 对于其他适应症,如性别调整和有雄激素敏感性相关症状的治疗,应谨慎考虑环丙孕酮的使用,并遵循最低有效剂量的原则。 综上所述,使用醋酸环丙孕酮时务必注意剂量与脑膜瘤风险的关系,严格遵循医嘱和药品说明书上的用药指导,特别是对于有脑膜瘤病史的患者应禁用该药物。同时,医生应加强对患者的监测和随访,以确保用药安全。 海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多问题,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片侵权,请联系删除。】 |