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瑞司美替罗在非酒精性脂肪性肝炎治疗中的作用,仿制药上市了吗时间:2024-11-19 瑞司美替罗(Resmetirom)作为一种针对肝脏的甲状腺激素受体β(THR-β)选择性激动剂,近期已获批用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。本综述旨在综合评估瑞司美替罗在治疗NASH中的疗效与安全性。 我们纳入了三项符合标准的随机对照试验,共涉及2231名患者。通过磁共振成像质子密度脂肪分数评估,与安慰剂组相比,瑞司美替罗显著降低了肝脂肪含量。具体来说,80毫克剂量组肝脂肪含量较基线降低了27.76%(95%置信区间:-32.84%至-22.69%),100毫克剂量组则降低了36.01%(95%置信区间:-41.54%至-30.48%),两组差异均具有统计学意义(P < 0.00001)。同时,FibroScan控制衰减参数也显示出相似的改善趋势,进一步证实了瑞司美替罗对NASH的治疗效果。 此外,瑞司美替罗80毫克剂量组在非酒精性脂肪性肝炎缓解和降低非酒精性脂肪肝疾病活动评分(≥2分)方面表现优于安慰剂组。两组剂量(80毫克和100毫克)在减少细胞角蛋白18(M30)方面也均优于安慰剂组。同时,瑞司美替罗治疗组患者的肝酶水平显著降低,且对脂质和反向三碘甲状腺原氨酸有积极影响,而对三碘甲状腺原氨酸则无显著影响。 在安全性方面,与安慰剂组相比,瑞司美替罗治疗组患者更常出现恶心和腹泻等不良反应,但其他不良事件的发生率与安慰剂组相当。总体而言,瑞司美替罗能够显著改善NASH患者的肝脏脂肪含量、肝酶水平和纤维化生物标志物,且通常不会影响甲状腺功能,患者耐受性良好。 瑞司美替罗为NASH患者提供了一种新的治疗选择,其在降低肝脂肪含量、改善肝酶水平和纤维化标志物方面表现出显著疗效,同时具有良好的安全性和耐受性。 瑞司美替罗仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |