瑞司美替罗在非酒精性脂肪性肝炎的治疗中的疗效和安全性，瑞司美替罗仿制药在哪里上市

　　瑞司美替罗（Resmetirom）作为一种靶向肝脏的甲状腺激素受体（THR）-β的小分子口服选择性激动剂药物，在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）及其相关的代谢功能障碍性脂肪性肝炎（MASH）的治疗中展现出了显著的疗效和安全性。以下是根据高权威性来源的信息，详细归纳的试验研究数据及其在治疗领域中的作用：

　　疗效数据

　　NASH消退与肝纤维化改善

　　根据一项名为MAESTRO-NASH的3期随机对照试验（该试验结果已发表在医学顶刊《NEJM》上），瑞司美替罗在NASH消退和肝纤维化改善方面均优于安慰剂。

　　具体而言，80mg和100mg剂量的瑞司美替罗组在第52周时，分别有25.9%和29.9%的患者实现了NASH缓解且纤维化没有恶化，而安慰剂组仅为9.7%（P<0.001）。

　　同时，80mg和100mg剂量的瑞司美替罗组分别有24.2%和25.9%的患者实现了纤维化至少一个阶段的改善且NAFLD活动评分没有恶化，而安慰剂组为14.2%（P<0.001）。

　　肝脏脂肪含量降低

　　研究显示，接受瑞司美替罗治疗的患者肝脏脂肪含量显著降低。例如，在100mg剂量下，治疗52周后患者肝脏脂肪水平平均降低51%（基于核磁共振的无创检测手段评估）。

　　血脂水平改善

　　瑞司美替罗还显著改善了患者的血脂水平。在关键次要终点上，80mg和100mg剂量的瑞司美替罗组在24周时低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平分别下降了13.6%和16.3%，而安慰剂组几乎没有变化。

　　安全性数据

　　瑞司美替罗在临床试验中展现出了良好的安全性。与安慰剂组相比，虽然瑞司美替罗组的腹泻和恶心发生率更高，但各试验组的严重不良事件发生率相似。

　　80mg瑞司美替罗组严重不良事件发生率为10.9%，100mg瑞司美替罗组为12.7%，而安慰剂组为11.5%。

　　在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎治疗领域中的作用

　　瑞司美替罗通过特异性靶向肝脏的THR-β受体，调节脂代谢，降低LDL-C、甘油三酯和致动脉粥样硬化性脂蛋白，从而减少肝脏脂肪堆积，缓解肝脏纤维化，改善肝脏功能。

　　作为一种“first-in-class”的每日一次口服甲状腺激素受体THR-β选择性激动剂，瑞司美替罗为NASH/MASH患者提供了新的治疗选择。

　　它的获批上市标志着NASH治疗领域的一项重要里程碑进展，也为未来更多创新药物的开发提供了信心和动力。

　　瑞司美替罗在NASH/MASH的治疗中展现出了显著的疗效和安全性，为这一领域的患者带来了新的希望。

　　瑞司美替罗仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。