阿米万他单抗组合将获欧盟批准用于EGFR+晚期非小细胞肺癌

　　近日，欧洲药品管理局人用医药产品委员会给出了积极建议，拟批准Lazertinib（Lazcluze）与阿米万他单抗（Rybrevant）联合用于一线治疗携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R取代突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这一建议基于MARIPOSA 3期研究的积极结果，该研究显示该组合疗法在EGFR突变的晚期NSCLC中表现出优于奥希替尼的疗效。

　　MARIPOSA研究亮点：

　　研究设计：该研究纳入局部晚期或转移性NSCLC患者，这些患者未接受过晚期疾病治疗，且携带特定的EGFR突变。患者被随机分配接受阿米万他单抗加拉泽替尼、奥希替尼或单药拉泽替尼治疗。

　　疗效显著：在中位随访22.0个月时，阿米万他单抗组合的中位无进展生存期（PFS）为23.7个月，显著长于奥希替尼的16.6个月，疾病进展或死亡风险降低了30%。此外，在中位随访31.1个月时，组合疗法的总生存期（OS）也显示出优势，3年时双药治疗组的存活率是61%，而单药治疗组的存活率是53%。

　　颅内疗效：对于存在脑转移的患者，组合疗法同样表现出优异的颅内疗效，颅内PFS和OS均有所延长。

　　安全性可控：虽然组合疗法存在一些常见的不良反应，如甲沟炎、皮疹等，但大多数患者能够耐受，且导致停药的比例较低（10%）。

　　随着欧盟委员会的批准，阿米万他单抗/拉泽替尼组合有望成为EGFR突变晚期NSCLC患者的一线治疗选择。

　　综上所述，阿米万他单抗/拉泽替尼组合在EGFR突变的晚期NSCLC中表现出优异的疗效和安全性，有望为这些患者提供新的治疗希望。

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