托法替布治疗抗黑色素瘤分化相关基因5抗体阳性皮肌炎相关间质性肺病的疗效与安全性评估，仿制药上市了吗

　　皮肌炎（DM）中，抗黑色素瘤分化相关基因5（MDA5）抗体的存在往往预示着快速进展性间质性肺病（RP-ILD）的高风险及不良预后。为探究托法替布是否能改善这一特定患者群体的预后情况，我们进行了一项研究，对比分析了接受与未接受托法替布治疗的抗MDA5抗体阳性DM相关间质性肺病（ILD）患者的生存率和感染事件。

　　本研究采用系统评价和荟萃分析的方法，综合了四项队列研究的数据，共涉及148名患者。其中，58例接受含托法替布联合治疗的抗MDA5抗体阳性DM-ILD患者被划分为实验组；另外90名未接受托法替布治疗的同类患者则作为对照组。

　　研究结果显示，实验组患者的全因死亡率汇总风险比（RR）为0.61（95%置信区间CI，0.41-0.91，p=0.02），且各研究间未观察到异质性（I²=0）。这表明，托法替布治疗能显著降低抗MDA5抗体阳性DM-ILD患者的全因死亡风险。

　　在感染风险方面，病毒感染的汇总RR为1.92（95% CI，0.90-4.10，p=0.09），细菌和真菌感染的相关RR分别为1.29（95% CI，0.65-2.55，p=0.47）和1.15（95% CI，0.46-2.89，p=0.77）。统计分析显示，两组患者在感染风险上无显著差异，且未观察到异质性存在。

　　本研究表明托法替布能够有效降低抗MDA5抗体阳性DM-ILD患者的全因死亡风险，同时并未增加额外的感染风险。这一发现为托法替布在该患者群体中的临床应用提供了有力的证据支持。

　　托法替布仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。