Hympavzi治疗成人和儿科患者的A型或B型血友病患者获欧盟批准

　　Hympavzi（marstacimab）已获得欧盟委员会（EC）的批准，用于治疗成人和儿科患者的A型或B型血友病，这一消息为血友病患者带来了新的治疗希望。

　　药物基本情况

　　药物名称：Hympavzi（marstacimab）

　　批准机构：欧盟委员会（EC）

　　适应症：用于治疗成人和儿科患者的A型或B型血友病

　　特定批准条件

　　患者群体：常规预防年龄12岁及以上、体重至少35公斤、患有无因子VIII抑制剂的严重血友病A或无因子IX抑制剂的严重血友病B的患者。

　　治疗目的：预防出血事件

　　药物特点与优势

　　创新机制：Hympavzi是欧盟首个批准用于治疗A型或B型血友病的抗组织因子途径抑制剂。

　　给药方式：是监管机构批准的首个可通过预充式自动注射笔给药的血友病药物，提高了患者用药的便利性和依从性。

　　疗效显著：后期BASIS试验表明，与常规预防相比，Hympavzi可降低接受治疗的出血事件的年出血率35%，具有非劣效性和优越性。

　　血友病是一类因凝血因子缺乏引起的罕见遗传性血液疾病，全球有超过80万人患病。该疾病增加了关节内反复出血的风险，尽管治疗有所进展，但许多患者仍反复出现出血症状。

　　传统治疗：需要通过频繁的静脉输液来控制病情，可能需要每周输液多次，给患者带来不便和负担。

　　药物研发与审批历程

　　研发公司：辉瑞公司

　　审批速度：在美国食品药品监督管理局批准该药物用于同一患者群体仅一个多月后，欧盟也批准了该药物。

　　审批依据：后期BASIS试验的积极结果为此次批准提供了有力支持。

　　综上，Hympavzi的获批为A型和B型血友病患者提供了新的治疗选择，其创新的机制和给药方式有望改善患者的生活质量，减少出血事件，降低治疗负担。同时，该药物的快速审批也体现了监管机构对罕见病治疗药物研发的支持和重视。

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