卡马替尼在中国的研究与应用，卡马替尼仿制药怎么买

　　卡马替尼作为一种高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂，为携带MET外显子14跳跃突变（METex14跳突）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了新的治疗选择和希望。以下是对卡马替尼相关信息的详细总结：

　　一、卡马替尼的作用机制与特点

　　作用机制：卡马替尼通过抑制MET及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化，阻断c-MET依赖性肿瘤细胞的增殖、迁移和存活，从而诱导细胞凋亡。

　　高选择性：卡马替尼对METex14跳突肿瘤细胞的半数抑制浓度（IC50）值极低，仅为0.6nM，显示出对MET极强的抑制活性。

　　二、卡马替尼的临床疗效

　　GEOMETRY mono-1研究：

　　这是一项国际多中心、非随机、多队列参与的II期临床试验，纳入了不同MET变异类型的NSCLC患者。

　　结果显示，METex14跳突初治患者接受卡马替尼治疗的客观缓解率（ORR）高达68.3%，疾病控制率（DCR）为98.3%，中位无进展生存期（PFS）达12.5个月，中位总生存期（OS）达25.5个月。

　　这些数据表明，卡马替尼在短期病灶缓解和长期生存获益方面均表现出色。

　　长期随访结果：

　　在GEOMETRY mono-1研究的最新随访报道中，卡马替尼展现出了持续的疗效。

　　一线治疗队列的ORR为68%，DCR高达98%，中位缓解持续时间（DOR）为16.6个月，中位PFS为12.5个月。

　　这些数据进一步证实了卡马替尼在治疗METex14跳突NSCLC患者中的潜力和效果。

　　三、卡马替尼的审批与认可

　　FDA批准：基于GEOMETRY mono-1研究的结果，卡马替尼相继获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认证、孤儿药、加速审批及优先审评认定，并于2020年5月获加速批准上市。

　　完全批准：基于验证队列的一致数据，卡马替尼于2022年8月获得FDA的完全批准，成为FDA批准的首个特异性MET抑制剂。

　　四、卡马替尼在中国的研究与应用

　　GeoMETry-C研究：这是一项针对中国人群的多中心、单臂II期注册临床研究，旨在评价卡马替尼在中国患者人群中治疗METex14跳突晚期NSCLC患者的有效性。

　　研究结果：在初治队列的可评估人群中，盲态独立评审委员会（BIRC）评估的ORR为61.5%，研究者（INV）评估的ORR达69.2%，与全球研究数据一致。

　　这些结果进一步显示了卡马替尼对中国患者群体的获益，为其在中国的METex14跳突晚期NSCLC患者中的应用提供了科学依据。

　　综上所述，卡马替尼作为一种高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂，在治疗METex14跳突NSCLC患者中展现出了显著的疗效和安全性。

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