病例丨乌帕替尼对中重度青少年特应性皮炎的治疗效果和安全性评估，乌帕替尼仿制药在哪里上市

　　乌帕替尼作为一种口服的JAK1抑制剂，已经成功获得欧洲药品管理局的批准，用于治疗12岁及以上中重度特应性皮炎患者，并作为系统治疗的备选药物。尽管成人特应性皮炎患者的临床试验已经验证了乌帕替尼的治疗效果和安全性，但对于青少年特应性皮炎患者的真实世界数据仍然相对有限。因此，本次临床研究针对4例中重度青少年特应性皮炎患者进行了乌帕替尼的治疗效果和安全性评估。

　　患者基本情况

　　患者数量：4例（男性3例，女性1例）

　　平均年龄：16.25±0.96岁（范围14-17岁）

　　既往治疗：曾使用达必妥（度普利尤单抗）治疗，但因缺乏疗效或出现副作用而中止，后转为乌帕替尼治疗。

　　治疗方法与剂量

　　药物：乌帕替尼

　　剂量：每日15毫克

　　治疗周期：至少16周

　　疗效评估

　　通过评估以下指标来衡量乌帕替尼的疗效：

　　EASI（湿疹面积和严重程度指数）：第4周和第16周相对于初始基线有显著改善。第16周时，所有患者均达到EASI 75的疗效应答标准，50%的患者达到EASI 90的应答水平。

　　cDLQI（儿童皮肤病生活质量指数）：显著改善，第4周为6.25±2.75，第16周为1.75±1.71。

　　P-NRS（瘙痒数值评定量表）：显著改善，第4周为1.50±1.29，第16周为0.75±0.96。

　　S-NRS（睡眠数值评定量表）：显著改善，第4周为2.0±1.15，第16周为0.5±0.58。

　　安全性评估

　　在安全性方面，评估了全血细胞计数、肾功能、肝功能、肌酶以及血脂指标。结果如下：

　　肌酸磷酸激酶增加：仅一名患者出现与临床无关的肌酸磷酸激酶增加情况。

　　严重不良事件：未出现任何严重不良事件。

　　本次临床研究结果表明，乌帕替尼在治疗青少年特应性皮炎患者方面表现出显著的疗效和可接受的安全性。具体表现为：

　　显著改善症状：通过EASI、cDLQI、P-NRS和S-NRS等指标的评估，乌帕替尼能够显著改善特应性皮炎患者的症状和生活质量。

　　安全性良好：在治疗期间，仅出现一名患者肌酸磷酸激酶增加的情况，且未出现任何严重不良事件，表明乌帕替尼在治疗特应性皮炎患者中具有良好的安全性和耐受性。

　　综上，乌帕替尼作为一种口服的JAK1抑制剂，为青少年特应性皮炎患者提供了一种新的治疗选择，其疗效和安全性均得到了临床研究的验证。

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