Brexu-Cel在不同年龄组复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病治疗中展现相当疗效

　　复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）是成人白血病治疗中的一大挑战。随着CAR T细胞疗法的兴起，为患者提供了新的治疗希望。Brexucabtagene autoleucel（brexu-cel；Tecartus）作为FDA批准的首个用于治疗复发或难治性B细胞前体ALL的CAR T细胞疗法，其在不同年龄组中的疗效与安全性备受关注。近期，一项真实世界研究结果在2024年ASH年会上公布，揭示了brexu-cel在不同年龄段B-ALL患者中的治疗效果。

　　研究团队通过成人ALL CAR-T真实世界结果合作组织（ROCCA）收集了2021年10月至2024年6月期间，在40个美国学术和社区机构接受brexu-cel治疗的成人B-ALL患者数据。共纳入318名患者，其中22名患者因未输注而未纳入分析。根据年龄将患者分为三组：60岁以下、60至69岁和70岁以上，分别评估其疗效与安全性。

　　疗效结果

　　完全缓解率（CR/CRi）：60岁以下患者CR/CRi率为89%，60至69岁患者同样达到89%，70岁以上患者为94%。各组之间未检测到统计学上的显著差异。

　　微小残留病（MRD）阴性率：60岁以下患者MRD阴性率为74%，60至69岁患者为59%，70岁以上患者为67%。尽管60至69岁患者的MRD阴性率在数字上较低，但差异未达统计学显著水平。

　　总生存期（OS）与无进展生存期（PFS）：各年龄组之间的OS和PFS均无显著差异。60岁以下、60至69岁和70岁以上患者的中位OS分别为695天、673天和未达到；中位PFS分别为397天、393天和259天。

　　安全性分析

　　细胞因子释放综合征（CRS）：各年龄组CRS发生率相似，分别为84%、86%和89%。3至4级CRS发生率也较低，且各组之间无显著差异。

　　免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）：尽管任何级别的ICANS发生率在70岁以上患者中稍高（79%），但3至4级ICANS发生率在各组之间无显著差异。

　　血液毒性与感染：各年龄组在中性粒细胞和血小板恢复时间、生长因子输注支持率以及感染率方面均相当，未观察到显著差异。

　　本研究结果支持了brexu-cel在60岁及以上B-ALL患者中的可行性与有效性。尽管70岁以上患者的数据相对较少，但初步结果显示其疗效与年轻患者相当，为这一年龄段的B-ALL患者提供了新的治疗选择。

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