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布加替尼临床应用,特点与优势,仿制药多少钱一盒

时间:2024-12-12     作者:医学编辑李可艾   阅读

  布加替尼(Brigatinib,原名AP26113),是一款可逆双重抑制剂,主要针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)和表皮生长因子受体(EGFR)。

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  一、药物基本信息

  研发机构:Ariad Pharmaceuticals(武田药品工业株式会社子公司)

  原名:AP26113

  类型:可逆双重抑制剂

  靶点:间变性淋巴瘤激酶(ALK)和表皮生长因子受体(EGFR)

  批准时间:2017年4月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准

  二、药物作用机制

  抑制激酶活性:布加替尼通过抑制ALK的磷酸化及下游信号蛋白的激活,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

  对抗多种激酶:展现出对抗多种激酶的活性,包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子1受体以及EGFR的缺失和点突变。

  选择性抑制作用:与野生型相比,布加替尼对EGFR的突变形式具有选择性抑制作用。

  对抗耐药突变:能有效对抗EML4-ALK融合基因的九种不同克唑替尼耐药突变体,这一融合基因在易感肺实质转化中扮演关键角色。

  三、临床应用

  治疗对象:主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性、转移性非小细胞肺癌(ALK+ NSCLC)患者,特别是那些对克唑替尼产生耐药性的患者。

  疗效显著:临床试验显示,布加替尼在延长患者生存期、控制脑转移和提高生活质量方面表现出显著疗效。

  四、药物特点与优势

  穿透血脑屏障:布加替尼具有穿透血脑屏障的能力,对于脑转移瘤的治疗具有显著优势。

  耐受性良好:尽管存在一些副作用,但总体耐受性良好,为患者提供了更多的治疗选择。

  五、注意事项与潜在风险

  耐药性:长期使用布加替尼后,部分患者可能出现耐药性。

  副作用:常见副作用包括恶心、腹泻、疲劳等,严重时可能出现间质性肺病、肝功能异常等不良反应。

  监测与调整:在使用过程中,医生需要密切监测患者的身体状况,并根据具体情况调整治疗方案。

  六、药物市场与价格

  中国上市情况:布加替尼于2022年3月在中国获批上市,并纳入医保乙类报销范围。

  价格与费用:国内自费零售价格较高,但医保报销后患者负担有所减轻。此外,老挝、孟加拉等国的仿制药价格相对较低,为患者提供了更多选择。

  综上所述,布加替尼作为一款针对ALK和EGFR的双重抑制剂,在治疗间变性淋巴瘤激酶阳性、转移性非小细胞肺癌方面展现出显著疗效和优势。然而,患者在使用过程中也需要注意潜在的耐药性和副作用风险,并在医生的指导下进行合理使用。

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