卡帕塞替尼治疗实体瘤患者的疗效与安全性评估

　　一项综合性研究对卡帕塞替尼（Capivasertib）在实体瘤患者中的临床疗效及安全性进行了深入评价。该研究整合了四项随机对照试验的数据，旨在全面分析卡帕塞替尼治疗实体瘤患者的无进展生存期（PFS）及不良事件（AE）情况。

　　这四项随机对照试验共纳入了540名实体瘤患者。研究结果显示，在意向治疗（ITT）人群中，卡帕塞替尼显著延长了患者的PFS，风险比（HR）为0.75（95%置信区间[CI]为0.62-0.90，p=0.002）。然而，在PI3K/AKT/PTEN通路改变的患者亚组中，卡帕塞替尼并未能显著改善PFS，其HR为0.61（95%CI=0.32-1.16，p=0.13），这一结果未达统计学显著性。值得注意的是，卡帕塞替尼在ITT人群中显著提高了总生存期（OS），HR为0.61（95%CI=0.47-0.78，p<0.0001），表明其具有良好的生存获益。

　　在安全性方面，研究纳入了四项试验的数据进行综合分析。结果显示，由于毒性或不良事件导致卡帕塞替尼停药的情况，在卡帕塞替尼组与安慰剂组之间存在统计学显著差异，相对风险（RR）为2.37（95%CI=1.37-4.10，p=0.002）。这表明卡帕塞替尼在治疗过程中可能伴随较高的不良事件发生率，需要密切关注并采取相应的管理措施。

　　卡帕塞替尼与化疗或激素治疗联合应用，在实体瘤患者的治疗中展现出了良好的抗肿瘤功效，但同时也伴随一定的安全性问题。未来，在进一步探索卡帕塞替尼的临床应用时，应充分考虑其疗效与安全性之间的平衡，为患者提供更为精准、安全的治疗方案。

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