Talazoparib联合Enzalutamide恩扎卢胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的安全性分析，恩扎卢胺仿制药在哪里上市

　　本项详细分析进一步阐述了正在进行的随机III期TALAPRO-2研究中，Talazoparib（他拉唑帕利）联合Enzalutamide（恩扎卢胺）在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性特征。研究结果显示，在全体患者以及同源重组修复（HRR）缺陷的患者亚组中，与安慰剂联合恩扎卢胺相比，他拉唑帕利联合恩扎卢胺显著延长了影像学无进展生存期。

　　他拉唑帕利联合恩扎卢胺的安全性分析纳入了来自两个队列的患者：队列1包括398名未筛选HRR基因改变的所有mCRPC患者；队列2则是由198名具有HRR基因改变的mCRPC患者组成，这些患者来自原先具有HRR基因改变的患者群体以及后续入组的患者。所有患者均接受他拉唑帕利0.5mg（中度肾功能损害患者为0.35mg）和恩扎卢胺160mg的每日一次联合治疗。

　　在全体患者（n=398）和HRR缺陷患者（n=198）中，使用他拉唑帕利联合恩扎卢胺后，全因3/4级（G3/4）TEAE的发生率分别为71.9%和66.2%。其中，最常见的G3/4血液学TEAE为贫血，发生率分别为46.7%和40.9%；其次是中性粒细胞减少症，发生率分别为18.3%和18.7%；以及血小板减少症，发生率分别为7.3%和7.1%。G3/4贫血、中性粒细胞减少症和血小板减少症的中位事件发生时间分别约为3.3个月、2.3个月和2个月左右。血红蛋白水平在治疗13周和15周后达到最低点。

　　由于TEAE，18.8%的全体患者和10.1%的HRR缺陷患者停用了他拉唑帕利。为应对TEAE，采取的治疗措施包括剂量中断（62.1%和57.6%）、剂量减量（52.8%和52.0%）、血液支持治疗（13.1%和10.6%）以及浓缩红细胞输注（39.2%和35.9%）。

　　他拉唑帕利联合恩扎卢胺在治疗所有转移性去势抵抗性前列腺癌患者以及HRR缺陷患者时，其安全性总体上是可控的。尽管联合治疗带来了较高的G3/4 TEAE发生率，但通过适当的剂量调整和支持性治疗措施，多数患者能够继续治疗并从中获益。这些结果为进一步探索他拉唑帕利联合恩扎卢胺在mCRPC患者中的临床应用提供了重要的安全性依据。

　　据悉，恩扎卢胺的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。