卡瑞利珠单抗联合化疗在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中的长期生存数据

　　这是一项关于卡瑞利珠单抗联合化疗在晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的长期生存数据的临床研究报告。

　　免疫检查点抑制剂（ICI）联合铂类化疗已成为无靶点突变的晚期非鳞状NSCLC患者的一线治疗方案，但长期生存数据有限。

　　目的：评估卡瑞利珠单抗（一种PD-1抑制剂）联合化疗对长期生存率（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）的影响，并评估安全性。

　　研究方法

　　设计：随机、开放标签、多中心、III期研究。

　　参与者：412例IIIB-IV期非鳞状NSCLC患者，无既往抗肿瘤系统治疗史，按1:1比例随机分配至卡瑞利珠单抗联合化疗组或化疗组。

　　治疗方案：

　　联合组：卡瑞利珠单抗 + 卡铂 + 培美曲塞，后续维持治疗为卡瑞利珠单抗联合培美曲塞或单药培美曲塞。

　　化疗组：卡铂 + 培美曲塞，后续维持治疗为单药培美曲塞。

　　主要终点：OS、PFS（独立审查委员会评估）。

　　次要终点：研究者评估的PFS、ORR、DoR和安全性。

　　研究结果

　　OS：联合组的5年OS率显著高于化疗组（31.2% vs 19.3%），HR为0.74，显示出显著的生存优势。

　　PFS：联合组的5年PFS率也显著高于化疗组（16.1% vs 3.0%），HR为0.55。

　　ORR：联合组的ORR显著高于化疗组（55.1% vs 32.9%），表明联合治疗能更有效地缩小肿瘤。

　　DoR：联合组的DoR更长，中位DoR为15.5个月 vs 10.3个月，5年DoR率为21.3% vs 0%。

　　安全性：虽然联合组的治疗相关不良事件（TRAEs）发生率较高（99.5% vs 96.1%），但大多数事件可控，且未出现新的安全性信号。

　　卡瑞利珠单抗联合化疗显著改善了无EGFR/ALK突变的晚期非鳞状NSCLC患者的长期生存率和肿瘤缓解情况，显示出长期和持久的临床获益，且安全性可控。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】