贝祖替凡120mg与200mg剂量在晚期透明细胞肾细胞癌中疗效相当吗?

　　一项针对晚期透明细胞肾细胞癌（RCC）患者的II期研究表明，贝祖替凡（Belzutifan），作为一种高效的缺氧诱导因子亚基2α（HIF-2α）抑制剂，在120mg和200mg两种剂量下均展现出良好的疗效，并且安全性也相当。

　　此研究共纳入了154名晚期透明细胞肾细胞癌患者，这些患者在接受一至三种全身治疗（含抗PD-(L)1疗法）后病情仍持续进展。参与者被随机分配至两组，分别接受每日一次的贝祖替凡120mg（n=76）或200mg（n=78）治疗。

　　研究的主要终点是基于RECIST 1.1版的客观缓解率（ORR），而次要终点则包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及安全性。

　　经过中位随访20.1个月，研究发现120mg和200mg剂量组的ORR非常接近，分别为23.7%和23.1%（差异为-0.5%，95%置信区间[CI]为-14.0至12.9；p=0.5312）。

　　在缓解持续时间方面，200mg组的中位DOR为16.1个月，而120mg组则尚未达到中位DOR。同时，两个剂量组在PFS（风险比[HR]为0.94，95%CI为0.63-1.40）和OS（均未达到中位数；HR为1.11，95%CI为0.65-1.90）上也没有显著差异。

　　安全性方面，120mg组有35名患者（46.1%）和200mg组有36名患者（46.2%）报告了3级或4级的治疗相关不良事件，两组之间的安全性表现相当。

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