特泊替尼：METex14跳非小细胞肺癌治疗的新里程碑，仿制药上市了吗

　　非小细胞肺癌（NSCLC）是全球癌症死亡的主要原因之一，而METex14跳突作为NSCLC的一个关键治疗靶点，近年来受到了广泛的关注。针对这一靶点，MET-TKI（MET酪氨酸激酶抑制剂）已确立为此类突变NSCLC患者的标准治疗。其中，特泊替尼作为一种口服的、高选择性的Ⅰb型MET-TKI，更是全球首个被批准用于治疗METex14跳突NSCLC的MET-TKI。

　　特泊替尼的获批是基于全球多中心、非随机的Ⅱ期VISION研究结果。这项研究在全球15个国家的130多个中心开展，评估了特泊替尼在初治或经治METex14跳突晚期NSCLC中的疗效与安全性。研究设计前瞻性地使用了液体检测和组织检测两种方式来确认METex14跳突的患者，确保了研究的准确性和可靠性。

　　VISION研究的长期随访结果令人振奋。无论是初治还是经治的患者，特泊替尼都展现出了稳健持久的疗效。根据不同检测方法进行亚组分析，患者均获得了具有临床意义的抗肿瘤疗效。特别是组织活检阳性的患者，整体呈现相对较低的肿瘤负荷，并且在无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）等关键指标上表现更优。

　　具体来说，对于组织检测确认METex14（T+）的NSCLC初治患者，接受特泊替尼治疗的客观缓解率（ORR）高达58.6%，中位PFS为15.9个月，中位OS为29.7个月。而对于经治人群，ORR为49.5%，中位PFS为11.5个月，中位OS为20.4个月。这些数据充分证明了特泊替尼在METex14跳突NSCLC患者中的显著疗效。

　　在安全性方面，特泊替尼也表现良好。长期随访的安全性结果与既往报道一致，整体安全可控，主要为轻至中度的不良反应。这为患者提供了更好的治疗耐受性和生活质量。

　　基于VISION研究的出色结果，特泊替尼在全球多个国家和地区获得了批准。早在2020年3月，日本就率先批准了特泊替尼用于治疗携带METex14跳突的不可切除性、晚期或复发性NSCLC，并授予其创新药物资格与孤儿药称号。随后，美国食品药品监督管理局（FDA）也授予特泊替尼突破性疗法称号，并在2021年2月正式批准其治疗携带METex14跳突的转移性NSCLC成人患者。

　　特泊替尼的获批和广泛应用，不仅为METex14跳突NSCLC患者提供了新的治疗选择，也为该领域的治疗标准树立了新的里程碑。在真实世界临床实践中，特泊替尼的疗效与安全性得到了不断验证，为更多患者带来了希望和福音。

　　特泊替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。