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特泊替尼在亚洲METex14跳突非小细胞肺癌患者中展现稳健疗效,仿制药上市了吗

时间:2024-12-18     作者:医学编辑李可艾   阅读

  肺癌作为亚洲地区的主要健康威胁,其负担在全球癌症中占据显著比例。特别是METex14跳突,这一在亚洲肺腺癌患者中发生率约为1%~4%的突变,使得亚洲METex14跳突非小细胞肺癌(NSCLC)的疾病负担不容忽视。针对这一突变,高选择性MET-TKI特泊替尼已在多个亚洲国家或地区获得批准,用于晚期或转移性METex14跳突NSCLC的治疗,成为中国首个完全批准的MET抑制剂。

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  鉴于亚洲和非亚洲人群在NSCLC的流行病学、临床病理特征和预后方面存在的差异,以及抗癌药物疗效和安全性可能存在的种族差异,评估抗肿瘤药物在亚洲人群中的疗效和安全性显得尤为重要。

  VISION研究是一项全球多中心、非随机的临床研究,旨在评估特泊替尼在METex14跳突NSCLC患者中的疗效与安全性。该研究的亚洲亚组共纳入了106例液体活检或组织活检确认的METex14跳突患者,占研究总人群的33.9%。这些患者具有多样的基线特征,包括性别、吸烟史、病理类型和既往治疗情况等。

  根据独立审查委员会(IRC)的评估结果,亚洲亚组的患者在接受特泊替尼治疗后,不同治疗线的总体客观缓解率(ORR)达到了56.6%,中位无进展生存期(mPFS)为13.8个月,中位总生存期(mOS)为25.5个月。无论是初治患者还是经治患者,都观察到了优异的临床疗效。初治患者的ORR为64.0%,mPFS为16.5个月,mOS为32.7个月;而经治患者的ORR为50.0%,mPFS为12.1个月,mOS为23.7个月。这些数据表明,特泊替尼在亚洲患者中展现出了与总体人群一致的临床获益,且不同基线特征的患者均能从中获益。

  在安全性方面,亚洲亚组的患者也表现出良好的耐受性。最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)主要为外周水肿、肌酐升高、腹泻和低白蛋白血症等,且整体安全可控。这进一步证实了特泊替尼在亚洲患者中的安全性和可行性。

  综上所述,VISION研究亚洲亚组的结果不仅验证了特泊替尼在亚洲METex14跳突NSCLC患者中的稳健疗效,还展示了其良好的耐受性。这些数据支持特泊替尼作为一线或后线患者的治疗选择,为亚洲地区的NSCLC患者提供了新的治疗希望和选择。

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