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介绍五款MET小分子抑制剂:赛沃替尼、伯瑞替尼、特泊替尼、卡马替尼和谷美替尼,特泊替尼仿制药在哪里上市

时间:2024-12-18     作者:医学编辑李可艾   阅读

  目前,全球已获批上市5款MET小分子抑制剂,它们分别是:赛沃替尼、伯瑞替尼、特泊替尼、卡马替尼和谷美替尼。以下是关于这五款药物的详细介绍:

  一、赛沃替尼(沃瑞沙)

  研发公司:和黄医药

  上市时间:2021年6月(中国)

  适应症:MET外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者

  医保情况:已纳入医保报销范围

  研究数据:在SAVANNAH的Ⅱ期研究中,赛沃替尼联合奥希替尼的客观缓解率为32%,中位无进展生存期(PFS)为5.3个月。针对高MET异常水平患者的ORR为49%,中位PFS为7.1个月。

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  二、伯瑞替尼(万比锐)

  研发公司:鞍石生物

  上市时间:尚未在中国正式上市,但上市申请已纳入优先审评

  适应症:MET外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者

  医保情况:截止2024年10月底,暂未纳入医保报销目录

  研究数据:在2期KUNPENG试验中,伯瑞替尼的ORR达75%,中位无进展生存期达14.1个月。

  三、特泊替尼(拓得康)

  研发公司:德国默克公司(Merck KGaA)

  上市时间:2021年2月(美国、日本),2023年12月(中国)

  适应症:MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者

  医保情况:截止2024年10月底,暂未纳入医保

  研究数据:VISION的关键性2期临床试验结果显示,特泊替尼在初治和经治患者中均达到43%的总缓解率。

  四、卡马替尼(妥瑞达)

  研发公司:诺华

  上市时间:2020年5月(美国),2024年6月(中国)

  适应症:MET外显子14跳跃突变的转移性NSCLC患者

  医保情况:截止2024年10月底,暂未纳入医保

  研究数据:在GeoMETry-C研究中,卡马替尼一线治疗的ORR为53.3%(BIRC评估)或60%(研究者评估),DCR为86.7%。对于伴脑转移患者,颅内缓解率为50%。

  五、谷美替尼(海益坦)

  研发公司:上海海和药物研究开发股份有限公司

  上市时间:2024年6月(日本)

  适应症:MET外显子14跳变的非小细胞肺癌

  医保情况:已纳入医保报销范围,具体比例和条件可能因地区而异

  研究数据:在GLORY试验中,谷美替尼治疗的ORR高达60.9%,初治和经治患者的ORR分别为66.7%和51.9%,DCR为82.6%。

  这五款MET小分子抑制剂在治疗MET外显子14跳变的非小细胞肺癌方面均表现出显著的疗效。然而,它们的上市时间、医保情况、研究数据等方面存在差异。患者和医生在选择药物时,应综合考虑患者的具体情况、药物的疗效和安全性以及医保政策等因素。

  请注意,以上信息可能会随时间发生变化,具体使用哪种药物以及药物的使用方法和剂量应严格遵循医生的建议和指导。

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