MET外显子14跳跃变异的转移性非小细胞肺癌的诊断与表现，靶向药特泊替尼介绍

　　MET外显子14跳跃变异的转移性非小细胞肺癌患者通常表现出较短的生存期和较高的肿瘤进展风险。诊断该疾病主要依赖于基因检测，包括实时荧光定量逆转录聚合酶链反应（RT-qPCR）、基于DNA的下一代测序（DNA-NGS）或RNA-NGS等方法。RNA-NGS在METex14跳突检测中的敏感性通常优于DNA-NGS。

　　特泊替尼（Tepotinib），商品名为拓得康，是全球第二款获批用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向药物。以下是关于特泊替尼的详细介绍：

　　一、研发与生产

　　研发公司：特泊替尼由德国默克公司（Merck KGaA）研发。

　　上市时间：

　　2020年3月：最早由日本厚生劳动省批准上市。

　　2021年2月3日：获得美国FDA加速批准上市。

　　2023年12月：在中国大陆正式批准上市。

　　二、适应症与用法用量

　　适应症：用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　用法用量：推荐剂量为450 mg，每日口服一次，餐后服用。如因不良反应需减量，可减至225 mg每日一次。若仍无法耐受，考虑永久停药。

　　三、疗效与安全性

　　疗效：

　　VISION的关键性2期临床试验结果显示，特泊替尼在初治和经治患者中均达到43%的总缓解率。

　　初治和经治患者的中位缓解持续时间（DOR）分别为10.8个月和11.1个月。

　　67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间为6个月以上。

　　30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间为9个月以上。

　　安全性：特泊替尼可能导致多种不良反应，包括但不限于水肿、恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、呼吸困难、食欲下降和皮疹。严重不良反应包括胸腔积液、肺炎、水肿、呼吸困难等。在临床试验中，虽然特泊替尼会导致一些副作用，但大多数患者可以通过合理的管理和处理来减轻这些不良反应。

　　四、医保与价格

　　医保情况：截至2024年10月底，特泊替尼尚未纳入国家医保目录，因此无法享受医保报销。但医保政策会随时间变化，患者可持续关注相关动态。

　　价格：默克生产的特泊替尼价格约为29800元~29980元/盒，每盒包含30片，每片剂量为500毫克。特泊替尼仿制药价格相对较低，例如老挝东盟制药生产的特泊替尼仿制药价格可能在6000元至8000元/盒左右（每盒包含30片，但每片剂量为250毫克）；印度版仿制药价格约为5400元。

　　五、其他信息

　　作用机制：特泊替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，对间质上皮转化因子（MET）具有抑制作用。通过抑制MET的磷酸化，阻断其下游信号通路，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

　　药物相互作用：在使用特泊替尼时，应注意与其他药物的相互作用。患者在接受特泊替尼治疗前，应告知医生正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、中药、维生素、矿物质和其他补充剂，以避免潜在的药物相互作用。

　　综上所述，特泊替尼作为一种高度选择性的MET抑制剂，在治疗携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者方面表现出显著的疗效。然而，患者在使用时也应注意其可能的副作用和与其他药物的相互作用。同时，由于特泊替尼尚未纳入医保目录且价格较高，患者在治疗时也应考虑经济因素。

　　特泊替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。