盐酸特泊替尼片是口服MET激酶抑制剂吗，特泊替尼仿制药在哪里上市？

　　盐酸特泊替尼片是一种口服MET激酶抑制剂。以下是关于盐酸特泊替尼片的详细解释：

　　一、药物基本信息

　　药品名称：盐酸特泊替尼片（Tepotinib）

　　生产厂家：德国默克制药

　　药物类型：口服MET激酶抑制剂

　　二、药物作用机制

　　靶点：盐酸特泊替尼片针对MET（间质上皮转化因子）基因及其相关的致癌信号通路。

　　抑制机制：通过强效、高度选择性地抑制MET基因的变异形式，包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达，从而阻断致癌信号的传导。

　　生物学效应：抑制MET的磷酸化，进而抑制下游信号转导，表现出肿瘤生长抑制作用。

　　三、临床试验数据

　　临床试验：VISION的关键性2期临床试验

　　患者群体：入组的患者包括初治和经治的携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。

　　疗效结果：

　　初治患者的中位缓解持续时间（DOR）为10.8个月。

　　经治患者的中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月。

　　67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间为6个月以上。

　　30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间为9个月以上。

　　四、药物特点与优势

　　高选择性：盐酸特泊替尼片对MET激酶具有高度选择性，能够减少对其他激酶的潜在干扰，降低副作用风险。

　　强效抑制：该药物能够强效抑制MET基因的变异形式，从而阻断致癌信号的传导，表现出显著的肿瘤生长抑制作用。

　　临床潜力：对于携带MET特定改变的侵袭性肿瘤患者，盐酸特泊替尼片具有改善治疗预后的潜力。

　　综上所述，德国默克盐酸特泊替尼片是一种口服MET激酶抑制剂，通过强效、高度选择性地抑制MET基因的变异形式，阻断致癌信号的传导，表现出显著的肿瘤生长抑制作用。在临床试验中，该药物已展现出良好的疗效和安全性。

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