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瑞普替尼治疗晚期胃肠道间质瘤的疗效与安全性评估

时间:2024-12-19     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  伊马替尼(IMA)作为胃肠道间质瘤(GIST)的一线治疗药物,已获广泛认可。然而,约有半数的晚期GIST患者在接受IMA治疗后仍会出现疾病进展。当前,针对GIST二次突变所采取的二级和三级药物治疗方案,其疗效尚存局限。因此,研发能够广泛抑制晚期GIST耐药突变的新型激酶抑制剂显得尤为迫切。瑞普替尼(Ripretinib, RPT)作为一种创新的开关控制酪氨酸激酶抑制剂,凭借其对KIT和PDGFRA多种突变的双重抑制机制,为GIST治疗带来了新的希望。

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  本研究综合了4项临床试验的数据,共涉及507名晚期GIST患者。结果显示,RPT治疗的客观缓解率(ORR)达到了17%(95%置信区间:0.11-0.27),而疾病控制率(DCR)则高达66%(95%置信区间:0.59-0.73)。在安全性方面,所有级别不良事件的总体发生率为97%(95%置信区间:0.93-1),其中≥3级不良反应的发生率为42%(95%置信区间:0.28-0.63)。敏感性分析进一步证实,即使排除部分研究,ORR、DCR以及3级或更高级别不良事件发生率的汇总数据在统计学上仍无显著差异。此外,通过贝格漏斗图分析,未发现显著的发表偏倚。

  综上所述,瑞普替尼在治疗晚期胃肠道间质瘤方面展现出了良好的疗效,但同时也伴随着较为明显的不良反应。因此,在临床应用中需加强对患者的管理,以确保治疗的安全性和耐受性。

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