多线治疗失败后，瑞派替尼Ripretinib为GIST患者带来新希望了吗？

　　瑞派替尼（Ripretinib，QINLOCK®）为全球首个开关控制激酶抑制剂，已获NCCN、CSCO、ESMO指南Ⅰ级推荐。

　　晚期胃肠间质瘤（GIST）标准治疗为伊马替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼序贯治疗，但多线治疗后患者面临耐药与无标准治疗困境，中位生存期不足6个月。瑞派替尼获批用于既往接受过至少3种激酶抑制剂（含伊马替尼）治疗失败的成人晚期GIST患者，成为四线标准治疗药物。

　　INVICTUS研究为国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期试验，纳入129例既往伊马替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼治疗后进展或不耐受的晚期GIST患者，2:1随机分瑞派替尼150mg每日一次组（n=85）与安慰剂组（n=44）。结果显示，瑞派替尼组中位无进展生存期（PFS）6.3个月，安慰剂组1.0个月（HR=0.15，P＜0.0001），降低84%疾病进展风险；客观缓解率（ORR）11.8%，安慰剂组0%；中位总生存期（OS）瑞派替尼组未达到，安慰剂组6.3个月（HR=0.42，P＜0.001），降低58%死亡风险。

　　中国注册研究数据与全球研究一致，证实瑞派替尼在KIT/PDGFRA各种原发及继发突变患者中均有效，包括外显子9、11、13、14、17、18突变及野生型患者，解决多线治疗后耐药难题国家医疗保障局。安全性方面，瑞派替尼不良反应多为1-2级，3/4级不良反应发生率与安慰剂相近，92%患者未发生剂量调整，耐受性良好。

　　瑞派替尼填补多线治疗失败后GIST治疗空白，成为首个且唯一获批的四线标准治疗药物，为患者带来显著生存获益与生活质量改善，提供新的治疗希望。

　　瑞派替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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