Ceralasertib单一及联合阿可替尼治疗高危复发/难治性慢性淋巴细胞白血病的研究，阿可替尼仿制药怎么买

　　复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者面临治疗选择匮乏的挑战。Ceralasertib，作为一种选择性共济失调性毛细血管扩张和Rad-3相关蛋白（ATR）抑制剂，在TP53和ATM缺陷的CLL细胞中已展现出与布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的协同临床前活性。阿可替尼（acalabrutinib）则是一种已获批用于治疗CLL的选择性BTK抑制剂。

　　本研究旨在评估Ceralasertib单独或联合阿可替尼在R/R CLL中的疗效与安全性。

　　研究分为A、B两组。A组患者接受Ceralasertib单药治疗，每日两次（BID），每次160mg（队列1）或采用2周服药/2周停药的方案（队列2）。B组患者首先接受阿可替尼100mg BID治疗（第1周期），随后在第2周期开始联合Ceralasertib 160mg BID，采用1周服药/3周停药的方案；其中一名患者仅接受阿可替尼治疗作为对照。研究的主要目标是评估安全性和药代动力学，次要目标是评估疗效。

　　共有11例患者接受治疗[A组8例（队列1，5例；队列2，3例）；B组3例（阿可替尼+Ceralasertib，2例；仅阿可替尼，1例）]。A组和B组中Ceralasertib的中位暴露时间分别为3.5个月和7.2个月，B组中阿可替尼的中位暴露时间为15.9个月。在A组中，最常见的≥3级治疗中出现的不良事件（TEAE）为贫血（75%）和血小板减少症（63%），其中4例发生4级血小板减少症的剂量限制性毒性（DLT）。B组中未观察到≥3级TEAE或DLT。无论单独还是联合治疗，Ceralasertib的血浆浓度相似。

　　A组患者的中位随访时间为15.1个月，未观察到缓解，中位无进展生存期（PFS）为3.8个月，中位总生存期（OS）为16.9个月。B组患者的中位随访时间为17.2个月，总体缓解率达到100%，但尚未达到中位PFS和OS。

　　研究结果显示，Ceralasertib单药治疗的临床获益有限。而阿可替尼联合Ceralasertib在R/R CLL患者中初步展现出可耐受的活性，但由于样本量较小，这一结论尚需进一步验证。未来研究应扩大样本量，以更准确地评估联合治疗的疗效与安全性。

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