Glofitamab对复发/难治性套细胞淋巴瘤展现持久疗效

　　最新公布的1/2期临床试验（NCT03075696）结果显示，固定期限的glofitamab-gxbm（商品名：Columvi）单药疗法在复发/难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）患者中产生了持久且显著的疗效，特别是对于那些临床上具有高风险特征的患者。

　　核心数据亮点：

　　在中位随访24.2个月的时间里，60名可评估患者的总体缓解率（ORR）高达82%，其中完全缓解（CR）率更是达到了77%。

　　首次缓解的中位时间为42天，而完全缓解的中位持续时间（DOCR）则长达46.5个月，显示出治疗的长期有效性。

　　完全缓解者的12个月无事件率为73.3%，中位无进展生存期（PFS）为18.0个月，中位总生存期（OS）尚未达到，进一步证明了治疗的持久性和患者的生存获益。

　　研究设计与患者情况：

　　该试验纳入了至少接受过1种既往治疗的R/R MCL患者。患者首先接受单剂量obinutuzumab的预处理，随后按照逐步给药方案给予glofitamab。研究的主要目的是评估固定期限glofitamab单药治疗的疗效和安全性。

　　患者基线特征显示，中位数年龄为72岁，大多数患者为男性，且多数患有晚期MCL。值得注意的是，超过一半的患者之前曾接触过BTK抑制剂，且大部分患者对最近的治疗无效，显示出这些患者的难治性特征。

　　亚组分析与MRD动力学：

　　亚组分析结果显示，无论患者的年龄、既往治疗次数、是否接触过BTK抑制剂以及难治性疾病状态如何，完全缓解率均保持一致。此外，具有高危组织学特征的患者也表现出了一定的缓解率。

　　MRD（微小残留病）动力学分析显示，大多数患者在第3个周期就达到了无法检测到的MRD状态，并且这种分子缓解在治疗结束后仍得以保持。

　　安全性评估：

　　虽然所有患者都经历了至少1种不良反应（AE），但大多数AE为轻至中度。严重AE和3至5级AE的发生率较高，但5级AE（即致命或危及生命的事件）发生率相对较低。细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的发生率也在可接受范围内，且所有ICANS事件均不严重并已得到解决。

　　Glofitamab在R/R MCL患者中展现出了令人鼓舞的疗效和安全性。其高完全缓解率、持久的缓解持续时间以及良好的安全性特征，使得glofitamab有望成为治疗这类难治性疾病的新选择。

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