替泽帕肽可显著降低心血管死亡和心力衰竭恶化的风险，仿制药上市了吗

　　根据AHA 2024上公布的SUMMIT试验，替泽帕肽（Tirzepatide）在治疗射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）和肥胖的患者中，显著降低了心血管死亡和心力衰竭恶化的风险。

　　试验名称：SUMMIT试验

　　研究目的：评估替泽帕肽对HFpEF和肥胖患者的心血管结果的影响

　　纳入患者：731名被诊断患有HFpEF和肥胖症的患者（平均年龄65.2岁，53.8%为女性），平均BMI为38.3 kg/m²

　　分组与干预：患者被随机分配接受替泽帕肽（n=364）或安慰剂（n=367），治疗周期为52周。替泽帕肽的起始剂量为每周一次2.5 mg，剂量可逐渐增加至目标剂量15 mg/周。

　　试验结果

　　主要终点：心血管死亡和心力衰竭恶化的复合风险。在中位随访104周期间，替泽帕肽组的心血管死亡和心力衰竭恶化事件的发生率显著低于安慰剂组（9.9% vs 15.3%），风险降低了38%（p=0.026）。

　　心衰事件恶化：替泽帕肽组因心衰恶化导致住院或使用紧急静脉药物治疗的风险也显著降低（HR分别为0.41和0.44，p值均小于0.05）。

　　健康状况改善：替泽帕肽组在堪萨斯城心肌病问卷临床总结评分（KCCQ-CSS）上的提升显著高于安慰剂组（19.5分 vs 12.7分，p<0.001），表明患者的生活质量得到显著改善。

　　次要终点：替泽帕肽组在6分钟步行距离、体重减轻和高敏C反应蛋白水平等方面也表现出优于安慰剂组的改善（组间差异分别为18.3米、-11.6%和-34.9%，p值均小于0.001）。

　　SUMMIT试验是第一个在HFpEF和肥胖患者中以主要心力衰竭结局为主要预设终点的试验。研究结果表明，替泽帕肽不仅能够显著降低这类患者的心血管事件风险，还能改善他们的生活质量、运动耐量和体重，同时减少炎症标志物水平。这为临床医生提供了一种新的治疗工具，有助于改善HFpEF患者的预后。

　　SUMMIT试验中替泽帕肽的安全性与之前的临床试验一致，最常见的不良事件为胃肠道症状（如腹泻、恶心、呕吐和便秘），但大多数为轻至中度，且总体耐受性良好。

　　综上所述，替泽帕肽在治疗HFpEF和肥胖的患者中展现出了显著的临床疗效和安全性，为这类患者的治疗提供了新的选择。

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