达可替尼在治疗EGFR突变的非小细胞肺癌伴脑转移患者的疗效，仿制药上市了吗

　　这项研究进一步证实了达可替尼在治疗EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，特别是伴有脑转移的患者中的显著疗效。

　　研究聚焦于达可替尼在EGFR突变的NSCLC患者中的一线治疗效果，特别是针对脑实质转移的疗效进行了深入探索。

　　患者特征

　　样本量：研究纳入了14例经增强MRI确诊的脑转移EGFR突变NSCLC患者。

　　年龄与性别：中位年龄54岁，男女比例均衡。

　　疾病状态：包括早期手术后复发患者和吸烟者，多数患者为单发或多发脑实质转移，1例为脑膜转移。

　　EGFR突变类型：主要为19del或L858R，也存在罕见突变和共突变。

　　治疗与剂量

　　起始剂量：根据患者情况，起始剂量为30mg或45mg。

　　不良反应：所有患者均有1-2级不良反应，但无患者因不良反应停止治疗或调整剂量，表明达可替尼的耐受性良好。

　　疗效分析

　　颅外疗效：客观缓解率高达92.9%，疾病控制率为100%，显示出达可替尼在NSCLC中的强大疗效。

　　颅内疗效：

　　总体颅内客观缓解率为85.7%，特别是脑实质转移的客观缓解率达92.3%，表明达可替尼对脑转移瘤具有显著疗效。

　　1例脑膜转移患者疗效不佳，可能与特定基因突变（如MDM2扩增）有关，提示达可替尼治疗脑膜转移的疗效可能需进一步验证。

　　耐药后处理

　　耐药情况：4例患者耐药进展，其中3例仍保留原EGFR突变，1例继发T790M突变，突变率较低可能与病例数有关。

　　加量效果：1例患者在耐药后增加达可替尼剂量，症状再次得到缓解，表明在某些情况下，加量可能是一种有效的治疗策略。

　　后续治疗：对于耐药患者，根据具体情况更换为奥希替尼或化疗，均取得了良好的疗效。

　　本研究表明，达可替尼在治疗EGFR突变的NSCLC患者，特别是伴有脑转移的患者中，具有显著的疗效和良好的耐受性。即使在耐药后，通过调整剂量或更换药物，仍有可能获得良好的治疗效果。

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