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Omvoh用于治疗成人克罗恩病获CHMP推荐

时间:2024-12-24     作者:医学编辑李可艾   阅读

  近日,欧洲药品管理局的人类药物委员会(CHMP)给出了积极建议,推荐礼来公司的Omvoh(mirikizumab)用于治疗成人克罗恩病。这一推荐为中度至重度活动性克罗恩病患者,特别是那些对常规疗法或生物疗法反应不佳、失去反应或不耐受的患者,带来了新的治疗希望。

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  克罗恩病作为一种炎症性肠病(IBD),其症状包括持续腹泻、腹痛等,若未得到妥善控制,可能引发需要住院治疗和手术干预的严重并发症。当前,尽管有多种治疗方法,但仍有部分患者面临治疗挑战。

  礼来公司的Omvoh此前已在欧盟获得批准,用于治疗另一种IBD——中度至重度活动性溃疡性结肠炎。该药物通过阻断白细胞介素23的作用,旨在减轻与炎症性肠病相关的炎症和症状,从而改善患者的生活质量。

  此次CHMP的推荐是基于后期VIVID-1研究的积极结果。该研究对比了Omvoh与安慰剂或乌司他单抗在安全性和有效性方面的表现。研究数据显示,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受Omvoh治疗的患者在共同主要终点(包括综合内镜反应和综合临床缓解)以及所有主要次要终点方面均取得了统计学上的显著改善。

  此外,根据礼来公司开发的11分量表进行测量,Omvoh还显著改善了患者的肠道紧迫性。同时,该药物的整体安全性与其在溃疡性结肠炎患者中的已知安全性保持一致。

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