研究丨SHR-1701联合XELOX和贝伐珠单抗一线治疗不可切除转移性结直肠癌的疗效和安全性

　　转移性结直肠癌(mCRC)预后差，治疗方法有限，中位总生存期约30个月。现有化疗和靶向治疗方案疗效有限，特别是对于具有完整错配修复(pMMR)或微卫星稳定(MSS)肿瘤的患者。

　　研究目的：评估SHR-1701（一种新型双功能融合蛋白，对PD-L1和TGF-β具有双重抑制作用）联合XELOX化疗和贝伐珠单抗作为mCRC患者一线治疗的疗效和安全性。

　　研究方法

　　研究设计：多中心、单臂、II期临床试验。

　　参与者：62名未经治疗的、组织学确诊的结直肠腺癌患者。

　　治疗方案：SHR-1701、贝伐珠单抗、奥沙利铂和卡培他滨联合治疗，最多8个诱导周期，后进入维持治疗阶段。

　　评估指标：安全性（治疗相关不良事件）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　研究结果

　　安全性：大多数患者（98.4%）经历至少一次治疗相关不良事件（TRAE）。最常见的TRAE包括贫血、恶心、呕吐和天冬氨酸氨基转移酶升高。59.7%的患者报告3级或更高级别的TRAE，21.0%的患者因TRAE停止治疗。33.9%的患者经历免疫相关不良事件（irAE），9.7%经历3级或更高级别的irAE。27.4%的患者经历3级或更高级别的治疗相关严重不良事件（SAE），2例死于肺炎。

　　疗效：ORR为59.7%，DCR为83.9%。85.5%的患者靶病灶缩小，缓解持续时间为10.7个月。中位PFS为10.3个月，6个月和12个月PFS率分别为77.2%和41.3%。

　　估计12个月OS率为67.7%。

　　研究结论

　　疗效显著：SHR-1701联合XELOX化疗和贝伐珠单抗在不可切除的mCRC患者中表现出有希望的疗效，ORR高达59.7%，中位PFS为10.3个月，估计12个月OS率为67.7%。

　　安全性可控：尽管大多数患者经历至少一次TRAE，但大多数为轻至中度，且可通过适当管理得到控制。

　　该方案为pMMR/MSS mCRC患者提供了一种有潜力的治疗选择，特别是考虑到当前治疗方案的有限性。

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