曲妥珠单抗和化疗中添加派姆单抗对晚期不可切除或转移性HER2+胃/胃食管交界处腺癌患者的治疗效果

　　评估在曲妥珠单抗和化疗中添加派姆单抗对晚期不可切除或转移性HER2+胃/胃食管交界处(G/GEJ)腺癌患者总生存期(OS)的影响。

　　主要发现：

　　总生存期(OS):在意向治疗人群中，派姆单抗+曲妥珠单抗和化疗的患者中位OS显著长于安慰剂+曲妥珠单抗和化疗的患者（20个月vs16.8个月；HR=0.80；p=0.0040）。

　　36个月OS率也更高（28%vs23%）。

　　无进展生存期(PFS):派姆单抗组的中位PFS延长（10个月vs8.1个月；HR=0.73），与之前的分析一致。

　　客观缓解率(ORR):派姆单抗方案的ORR更高（72.6%vs60.1%），包括更高的完全缓解（17%vs11.8%）和部分缓解（55.4%vs48.3%）率。

　　PD-L1亚组分析:在PD-L1 CPS≥1的患者中，派姆单抗组合导致更长的中位OS（20.1个月vs15.7个月；HR=0.79）和PFS（10.9个月vs7.3个月；HR=0.72）。

　　PD-L1 CPS<1的患者在治疗组之间未显示OS和PFS的显著差异。

　　安全性:派姆单抗组和安慰剂组的治疗相关不良事件(AE)发生率相似（均为97%）。添加派姆单抗略微增加了免疫介导的AE和输液反应的频率，但所有严重程度均为1/2级，未发现新的安全问题。

　　在曲妥珠单抗和化疗中添加派姆单抗可显著改善晚期不可切除或转移性HER2+胃/胃食管交界处腺癌患者，特别是PD-L1 CPS≥1患者的总生存期和无进展生存期。

　　派姆单抗方案的客观缓解率也更高，且安全性可接受。

　　这些发现为HER2+胃食管癌的治疗提供了新的选择，并可能改善患者的预后。

　　综上所述，KEYNOTE-811试验的分析结果显示，添加派姆单抗对HER2+胃食管癌患者具有显著的临床益处，特别是在PD-L1表达阳性的患者中。这一发现有望为该疾病的治疗带来新的突破。

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