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截止2024年已上市的FGFR1/2/3/4靶向药厄达替尼,培米替尼,英菲格拉替尼和福巴替尼的介绍时间:2025-01-03 目前,已上市的FGFR1/2/3/4靶向药主要包括以下四种: 1. 厄达替尼(Erdafitinib,商品名:Balversa) 研发公司:由Astex Pharmaceuticals Inc和Janssen合作研发。 药物特性:厄达替尼是一种FGFR1-4拮抗剂,属于First-in-Class小分子药物。 上市时间:2019年获得美国FDA批准上市,成为全球首款获批上市的FGFR抑制剂。 适应症:用于治疗携带有FGFR2或FGFR3突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者,包括新辅助或辅助铂化疗12个月内的患者。此外,该药物还在其他实体瘤如胆管癌、肺癌、乳腺癌等中展现出一定的疗效。 药物价格:常见规格包括3mg56片、3mg84片、4mg14片、4mg28片、4mg56片、5mg28片等。以一盒4mg*14片的规格为例,其价格大约在两万多人民币左右。厄达替尼是海外药品,目前尚未纳入中国的医保报销范围。 2. 佩米替尼(Pemigatinib,商品名:达伯坦) 研发公司:由Incyte Corp研发。 药物特性:佩米替尼是一种FGFR1-3拮抗剂,属于小分子药物。 上市时间:2020年4月获得美国FDA批准上市,成为中国首款获得批准上市的FGFR抑制剂。2022年3月,该药物在中国获得批准上市。 适应症:用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。 药物价格:规格有4.5mgx14片、9mgx14片、13.5mgx14片。其中,4.5mgx14片的零售价为¥24647元/盒,9mgx14片的零售价为¥41900元/盒。目前,佩米替尼尚未纳入国家医保目录,但已被纳入北京、山西、内蒙、青岛、上海(沪惠保)等多地惠民保的特定药品报销目录。 3. 英菲格拉替尼(Infigratinib,商品名:Truseltiq) 研发公司:由诺华制药研发。 药物特性:英菲格拉替尼是一种FGFR1-3拮抗剂,属于小分子药物。 上市时间:2021年5月获得美国FDA批准上市,用于治疗曾经接受过治疗的FGFR2融合及重排突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。 适应症:用于治疗曾经接受过治疗的FGFR2融合及重排突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。此外,该药物还在胃癌等实体瘤中展现出一定的疗效。 药物价格:规格有50mg、75mg、100mg、125mg(100mg+25mg)等。据估计,美版英菲格拉替尼的价格约为人民币15万/盒。然而,目前英菲格拉替尼在中国尚未获批上市,因此无法提供确切的中国市场价格。 4. 福巴替尼(Futibatinib,商品名:Lytgobi) 研发公司:由大鹏药品工业株式会社和大冢制药株式会社研发。 药物特性:福巴替尼是一种FGFR1-4拮抗剂,属于小分子药物。它通过不可逆地共价结合FGFR,从而更稳固地抑制FGFR的活性。 上市时间:2022年9月获得美国FDA批准上市,用于治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌经治的成人患者。 适应症:用于治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌经治的成人患者。 药物价格:美版福巴替尼规格有4mg21片、4mg28片、4mg*35片等多种规格,价格大约45000元/盒。由于福巴替尼未在中国上市,因此也未纳入中国的医保报销范围。 这四种药物均为FGFR1/2/3/4靶向药,已在临床上显示出一定的疗效,为相关肿瘤患者提供了新的治疗选择。然而,由于药物的适应症、价格、医保报销情况等因素,患者在选择治疗方案时需要综合考虑自身病情和经济状况。 福巴替尼仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |