新辅助HAIC联合仑伐替尼后手术与直接切除治疗可切除或边缘可切除肝细胞癌的预后比较，仑伐替尼仿制药在哪里上市

　　本研究旨在比较新辅助肝动脉灌注化疗（HAIC）联合仑伐替尼（Lenvatinib，简称Len）对可切除或边缘可切除肝细胞癌（HCC）患者直接肝切除（LR）的疗效。

　　这项回顾性研究纳入了2019年3月至2023年6月期间在大型肝细胞癌研究中心接受治疗的154名肝细胞癌（HCC）患者。患者被分为两组：63名接受新辅助肝动脉灌注化疗（HAIC）联合仑伐替尼随后进行肝切除术（HAIC+仑伐替尼→LR），91名接受直接肝切除术（LR）。评估的主要结局指标包括中位总生存期（mOS）、中位无进展生存期（mPFS）、中位缓解持续时间（mDOR）和不良事件（AE）。

　　结果：

　　相比之下，HAIC+仑伐替尼→LR组的患者表现出明显更长的中位总生存期（mOS）（40.1个月 vs 35.9个月，P=0.001）和中位无进展生存期（mPFS）（32.8个月 vs 23.8个月，P=0.0023）。术前对HAIC的完全缓解（CR）与部分缓解（PR）相比，与更好的中位缓解持续时间（mDOR）和mOS相关（未达到 vs 28.9个月，P=0.006；40.0个月 vs 29.1个月，P=0.037）。

　　亚组分析显示，在早期巴塞罗那临床肝癌（BCLC）阶段，HAIC+仑伐替尼→LR组和LR组的OS或PFS没有显著差异。然而，在BCLC中晚期，HAIC+仑伐替尼→LR组的OS和PFS显著改善（OS：HR 0.471，P=0.016；PFS：HR 0.551，P=0.022）。

　　两组之间治疗相关的≥3级不良事件具有可比性，说明新辅助治疗方案并未显著增加不良事件的风险。

　　结论：

　　对于BCLC中晚期可切除或边缘可切除肝细胞癌患者，新辅助HAIC联合仑伐替尼后进行手术可能会改善长期预后。这一发现为临床医生在制定治疗方案时提供了重要的参考信息。

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