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放疗加仑伐替尼与放疗加索拉非尼治疗肝细胞癌合并门静脉癌栓的比较研究,仿制药上市了吗

时间:2025-01-07     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  门静脉癌栓(PVTT)在肝细胞癌(HCC)患者中较为常见,但目前尚缺乏令人满意的治疗方法。放射治疗(RT)和酪氨酸激酶抑制剂(TKI)是常用的治疗手段,然而它们联合使用的生存益处仍存在争议。本回顾性研究旨在比较放疗加仑伐替尼(RT+L)与放疗加索拉非尼(RT+S)治疗肝细胞癌合并门静脉癌栓(PVTT)的疗效和安全性。

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  在2017年3月至2022年9月期间,我们纳入了接受RT+L或RT+S治疗的PVTT患者,主要终点为总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。次要终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)以及治疗相关不良反应的发生率。同时,我们还评估了预后因素。

  结果:本研究共纳入了152名患者(RT+L组:48例;RT+S组:55例)。与RT+S组相比,RT+L组的OS和PFS均更长。在I/II型PVTT患者中,RT+L组的中位OS为19.8个月,而RT+S组为13.5个月(p=0.047);中位PFS分别为12.3个月和7.3个月(p=0.042)。RT+L组的ORR和DCR(25.0%和75.0%)略高于RT+S组(20.0%和70.9%),但差异无统计学意义。

  单变量分析显示,病因、PVTT类型、甲胎蛋白(AFP)水平、Child-Pugh评分和治疗方法均影响OS。多变量分析进一步证实,治疗方法、病因、AFP水平和Child-Pugh评分是OS的独立预后因素。

  在安全性方面,RT+L组和RT+S组观察到的不良事件类似。最常见的不良事件包括骨髓抑制、肝功能下降、疲劳、腹泻、恶心和呕吐,且大多数不良反应为1-2级。

  结论:放疗加仑伐替尼的副作用是可以接受的,并且与RT+S相比,RT+L在PVTT治疗肝细胞癌中显示出良好的疗效。然而,这些结果需要在更大样本量的前瞻性研究中进行验证。

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