瑞厄替尼治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌的疗效与安全性

　　瑞厄替尼（前称Oritinib，SH-1028）作为我国研发的新型、选择性口服第三代EGFR-TKI，在一项针对局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者的III期研究中展现出了其优越的疗效和可接受的安全性。

　　这项多中心、双盲、随机III期研究在中国31个中心进行，共纳入了245例患者。患者按2:1的比例随机分配至瑞厄替尼组（n=162）或吉非替尼组（n=83），并接受相应药物治疗直至疾病进展或满足撤出标准。

　　研究结果显示，与吉非替尼相比，瑞厄替尼在独立审查委员会（IRC）评估的PFS方面表现出显著优势。瑞厄替尼组的中位PFS为19.3个月，而吉非替尼组仅为9.8个月，HR值为0.46，P值小于0.0001，表明瑞厄替尼在延长患者无进展生存期方面具有显著效果。

　　在客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）方面，瑞厄替尼组和吉非替尼组表现相似，但瑞厄替尼组的中位反应持续时间（DoR）更长，为20.7个月，而吉非替尼组为11.1个月。

　　在安全性方面，瑞厄替尼组观察到≥3级治疗相关不良事件（TRAE）的患者比例略低于吉非替尼组，分别为17.3%和22.9%。瑞厄替尼组出现治疗相关严重不良事件（SAE）的患者比例为6.2%，而吉非替尼组为9.6%。两组中均无患者因研究者判断的治疗相关不良事件而死亡。

　　综上所述，瑞厄替尼作为一种耐受性良好的第三代EGFR-TKI，在EGFR突变阳性NSCLC患者的一线治疗中显示出优越的疗效，并且具有可接受的安全性。因此，瑞厄替尼可以作为这一人群的新治疗选择，为患者提供更多的治疗选项和更好的治疗效果。

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