阿普斯特治疗早期少关节型银屑病关节炎的疗效评估，仿制药上市了吗

　　少关节型银屑病关节炎（PsA）在临床中较为常见，但相关研究相对较少。本研究旨在评估阿普斯特在早期少关节型银屑病关节炎中的治疗疗效。

　　研究纳入了早期（症状持续时间≤5年）少关节型银屑病关节炎患者，这些患者具有>1个但≤4个肿胀关节，>1个但≤4个压痛关节，总共2-8个活动关节。患者按2:1的比例随机分配至阿普斯特30 mg每天两次治疗组或安慰剂组，持续治疗24周，并在第16周设置提前逃脱机制。

　　主要终点是第16周达到最小疾病活动（MDA）的关节比例。MDA基于前哨关节（基线时受影响的关节）进行评估，并结合无反应者插补和多重预测对MDA进行修改，要求≤1个肿胀关节和≤1个压痛关节。此外，还进行了探索性分析，以评估所有关节的情况。

　　结果显示，在308名随机分配的患者中（阿普斯特组：n=203；安慰剂组：n=105），银屑病关节炎的平均（SD）持续时间为9.9（10.2）个月，平均（SD）年龄为50.9（12.5）岁，39.9%的患者正在使用传统的合成缓解疾病抗风湿药物。

　　在第16周时，与安慰剂组（前哨关节MDA比例为16.0%，所有关节MDA比例为7.9%）相比，阿普斯特治疗组的患者（前哨关节MDA比例为33.9%，所有关节MDA比例为21.3%）显著增加了达到MDA的关节比例（p=0.0008，名义p=0.0028）。此外，与安慰剂相比，阿普斯特在患者报告的结果、临床疾病活动性和皮肤受累方面也表现出了更大的改善。

　　据悉，阿普斯特的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。