司替戊醇Diacomit使用说明书，司替戊醇仿制药在哪里上市

　　以下是对Diacomit（司替戊醇）的详细介绍：

　　一、基本信息

　　药品名称：Diacomit（司替戊醇）

　　药品规格：250毫克、500毫克胶囊

　　药理类别：抗癫痫药

　　制造商：美国生物法典公司（注：也有说法认为原研企业为法国Biocodex公司，此处以您提供的信息为准）

　　二、作用机制

　　Diacomit在人类中发挥抗惊厥作用的机制尚不完全清楚。据信，它通过提高大脑中一种名为γ-氨基丁酸（GABA）的化学物质的活性来帮助平息和阻止可能引发癫痫发作的信号。此外，Diacomit还可能有助于提高氯巴占（Onfi）的水平，氯巴占是另一种与Diacomit一起服用的癫痫药物。可能的作用机制还包括通过GABA A受体介导的直接作用和间接作用，以及抑制细胞色素P450活性，从而导致氯巴占及其活性代谢物的血药浓度升高。

　　五、警告/注意事项

　　监测嗜睡情况：Diacomit可能引起嗜睡，特别是在与氯巴占同时使用时。如果嗜睡情况严重，应考虑减少氯巴占的剂量。

　　自杀风险：监测患者是否出现新的或恶化的抑郁、自杀想法或行为。

　　血液学监测：开始用药前进行血液学检测，监测中性粒细胞和血小板计数，然后每6个月进行一次。

　　体重监测：治疗期间监测患者的体重，特别是儿科患者的生长率。

　　苯丙酮尿症：Diacomit口服混悬剂含有苯丙氨酸，可能对苯丙酮尿症患者有害。

　　肝肾功能不全：不推荐用于中度或重度肾/肝功能不全的患者。

　　逐渐停药：避免突然停药，应逐渐减量以减少癫痫发作的风险。

　　特殊人群：老年人、孕妇、哺乳期母亲使用时应特别谨慎。

　　三、适应症

　　Diacomit用于治疗服用氯巴占的患者中与Dravet综合征相关的癫痫。Dravet综合征是一种较为罕见的癫痫综合征，主要影响儿童，并伴随着频繁的难治性癫痫发作。

　　四、剂量和用法

　　成人和儿童：

　　<6个月或<7公斤：剂量未确定。

　　≥6个月–<1岁（≥7公斤）：50毫克/公斤/天，分2次服用。

　　≥1岁（7–<10公斤）：50毫克/公斤/天，分2次服用。

　　≥1岁（≥10公斤）：50毫克/公斤/天，分2-3次服用。

　　最大剂量：3000毫克/天。

　　用药方法：将胶囊整个吞下，与水和食物一起服用。如果是口服混悬剂，应与水混合并立即饮用。

　　六、药物相互作用

　　CYP酶底物：Diacomit可能会影响CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4底物（如茶碱、咖啡因、舍曲林等）的代谢，考虑调整这些药物的剂量。

　　CYP酶诱导剂：Diacomit可能会被强效CYP1A2、CYP3A4或CYP2C19诱导剂（如利福平、苯妥英、苯巴比妥等）拮抗，避免或调整这些药物的剂量。

　　中枢神经系统抑制剂：与其他中枢神经系统抑制剂（如酒精）同时使用可能会增加镇静和嗜睡的风险。

　　七、不良反应

　　Diacomit可能引起的不良反应包括嗜睡、食欲下降、兴奋、共济失调、体重下降、肌张力低下、恶心、震颤、构音障碍和失眠等。

　　Diacomit是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫的抗癫痫药。它通过提高GABA的活性来帮助平息癫痫发作，并可能提高氯巴占的水平。虽然其作用机制尚不完全清楚，但在临床试验中已显示出显著的疗效。在使用Diacomit时，应严格遵循医生的指导，注意监测不良反应和药物相互作用，并根据患者的具体情况调整剂量。

　　注：以上信息仅供参考，具体用药指引请咨询主治医师。

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