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对布加替尼与克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的生存获益进行Q-TWiST分析

时间:2025-01-15     作者:医学编辑李可艾   阅读

  ALTA-1L 3期开放标签试验显示,对于间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK阳性)局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,布加替尼相较于克唑替尼能够显著延长无进展生存期(PFS),且这些患者之前未接受过ALK靶向治疗。为了更深入地比较布加替尼与克唑替尼在该患者群体中的质量调整(QA)生存获益,研究人员对ALTA-1L试验数据进行了事后分析,采用了无疾病或毒性症状的质量调整时间(Q-TWiST)方法。

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  本Q-TWiST分析基于最终(2021年1月29日)个体患者级的盲法独立审查委员会(BIRC)和研究者评估的布加替尼(n=137)和克唑替尼(n=138)的生存数据,这些数据来自先前未接受过ALK靶向治疗的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC成年患者(N=275)。研究人员对两种治疗之间的Q-TWiST进行了比较,并进行了按各种临床病理特征(包括基线时是否存在脑转移)分层的亚组分析。

  结果:与克唑替尼相比,布加替尼显著延长了无疾病或毒性症状的时间(P<0.001),且Q-TWiST也显著更长。布加替尼相较于克唑替尼的Q-TWiST相对增益具有临床意义。对于基线时存在脑转移的患者,接受布加替尼治疗的患者的Q-TWiST显著高于接受克唑替尼治疗的患者。

  对于ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者,一线布加替尼治疗与克唑替尼相比,与Q-TWiST显著且具有临床意义的获益相关。这一结果支持了ALTA-1L试验的发现,并进一步证实了布加替尼作为ALK阳性NSCLC一线治疗的安全性和有效性。

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