拉罗替尼在治疗TRK融合阳性原发性中枢神经系统肿瘤患者中的疗效和安全性，仿制药上市了吗

　　拉罗替尼是一种高选择性的原肌球蛋白受体激酶（TRK）抑制剂，已获批用于治疗TRK融合阳性的成人和儿童癌症患者。

　　研究目的：评估拉罗替尼在TRK融合阳性原发性CNS肿瘤患者中的疗效和安全性。

　　研究方法

　　数据来源：从两项临床试验（NCT02637687、NCT02576431）中筛选TRK融合阳性原发性CNS肿瘤患者。

　　主要终点：研究者评估的客观缓解率（ORR）。

　　研究结果

　　患者特征：共33名患者，中位年龄8.9岁，范围1.3-79.0岁。最常见的组织学类型是高级别神经胶质瘤（HGG；n=19）和低级别神经胶质瘤（LGG；n=8）。

　　疗效指标：

　　ORR：30%（95% CI：16-49）。

　　24周疾病控制率：73%（95% CI：54-87）。

　　28名可测量疾病患者中有23名（82%）肿瘤缩小。

　　12个月的缓解持续时间、无进展生存率和总生存率分别为75%（95% CI：45-100）、56%（95% CI：38-74）和85%（95% CI：71-99）。

　　中位反应时间：1.9个月（范围1.0-3.8个月）。

　　治疗持续时间：1.2-31.3+个月。

　　安全性：20名患者报告了与治疗相关的不良事件，其中3名为3-4级。未发现新的安全信号。

　　拉罗替尼在TRK融合阳性CNS肿瘤患者中表现出快速持久的反应、高疾病控制率和良好的安全性。

　　拉罗替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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