西米普利单抗在高风险皮肤癌治疗中的3期临床试验取得积极成果

　　在针对术后高危皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者的后期试验中，西米普利单抗（Libtayo，cemiplimab）展现出了令人鼓舞的疗效。

　　3期C-POST试验一直致力于比较PD-1抑制剂辅助治疗与安慰剂在已完成手术和术后放射治疗、且具有CSCC复发高风险特征的患者中的效果。

　　CSCC作为第二大常见的皮肤癌类型，在美国每年约有180万例新确诊病例。

　　Libtayo通过阻止癌细胞利用PD-1通路抑制T细胞活化来发挥治疗作用，并且已经获得批准用于某些晚期CSCC患者的治疗。

　　C-POST试验达到了无病生存的主要终点，结果显示，与辅助安慰剂相比，辅助治疗使用Libtayo能够使高风险CSCC患者手术后疾病复发或死亡的风险降低68%。

　　此外，Libtayo还被批准用于治疗最常见的皮肤癌类型——基底细胞癌，以及非小细胞肺癌（NSCLC）。

　　值得一提的是，Regeneron最近还公布了Libtayo在3期EMPOWER-Lung 1试验中的五年结果。该试验针对的是PD-L1表达至少50%且无EGFR、ALK或ROS1异常的成人晚期NSCLC患者的一线治疗。

　　根据9月份的公告，Libtayo治疗组的中位总生存期达到了26个月，而化疗组仅为13个月；同时，Libtayo的中位无进展生存期也为8个月，显著优于化疗组的5个月。

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