卡马替尼治疗MET外显子14突变的非小细胞肺癌，卡马替尼仿制药在哪里上市

　　卡马替尼此前已在未接受治疗和既往接受过治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）且伴有MET外显子14跳跃突变（METex14）的患者中展现出治疗活性。本报告呈现了2期GEOMETRY mono-1研究的最终结果，旨在为卡马替尼的疗效提供进一步证据。

　　这项非随机、多队列、开放标签的2期试验在25个国家的152个中心和医院进行，实际治疗在20个国家的95个中心进行。符合条件的患者为年龄≥18岁、EGFR野生型、ALK重排阴性、晚期NSCLC（IIIB/IV期）且东部肿瘤合作组表现状态为0或1的MET失调患者。根据患者的MET状态（METex14或MET扩增）和之前的治疗方案，患者被分配到不同的队列（1a、1b、2、3、4、5a、5b、6和7）。患者在21天的治疗周期中接受卡马替尼治疗（400毫克，每日两次口服）。主要终点是根据实体瘤反应评估标准第1版通过盲法独立中央审查得出的总体反应率，并在完整分析集（所有接受至少一剂卡马替尼的患者）上进行评估。

　　在2015年6月11日至2020年3月12日期间，共有373名患者入组并接受治疗，其中160名（97名女性）患者患有METex14 NSCLC，并被纳入四个相关队列：60名未接受过治疗（队列5b和7）和100名之前接受过治疗（队列4和6）。初治患者的总体中位研究随访时间为46.4个月，既往治疗过的患者为66.9个月。在60名初治患者中，有41名记录了总体缓解；在100名既往治疗过的患者中，有44名记录了总体缓解。

　　在所有373名接受治疗的患者中，最常见的治疗相关不良事件是外周水肿、恶心、血肌酐升高和呕吐。164名患者发生了3-4级严重不良事件，其中呼吸困难是最常见的（18名患者）。四名患者发生了治疗相关死亡，原因分别为心脏骤停、肝炎、机化性肺炎和肺炎各一名。未报告新的安全信号。

　　这些长期结果进一步支持了METex14作为NSCLC的靶向致癌驱动因素，并增强了卡马替尼作为METex14 NSCLC初治和既往治疗患者的靶向治疗选择的证据。卡马替尼在初治和既往治疗的患者中均展现出了良好的疗效和可接受的安全性特征，为METex14 NSCLC患者提供了新的治疗选择。

　　卡马替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。