化疗或EGFR-TKI作为一线治疗对携带非Ex 20 Ins罕见EGFR突变的非小细胞肺癌患者的疗效和安全性比较

　　罕见EGFR突变构成一组异质性突变，对EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）的反应各不相同，且这些患者通常被排除在大多数前瞻性临床试验之外。在这项真实世界的回顾性研究中，我们比较了化疗与各代EGFR-TKI作为一线治疗对携带非Ex 20 Ins罕见EGFR突变的非小细胞肺癌中国患者的疗效和安全性。

　　我们回顾性地纳入了139名患有非Ex 20 Ins罕见EGFR突变的非小细胞肺癌患者，并分析和比较了这些患者的临床特征以及不同一线治疗的疗效和安全性。

　　研究数据显示，对于一线治疗，与化疗相比，携带非Ex 20 Ins罕见EGFR突变的非小细胞肺癌患者从EGFR-TKI治疗中获益更多。具体而言，阿法替尼对大多数非Ex 20 Ins罕见EGFR突变（N=43，客观缓解率[ORR]=41.86%，中位无进展生存期[mPFS]=13.5个月，中位总生存期[mOS]=20.8个月）表现出良好的疗效，尤其是对L861Q突变（mPFS=18.4个月）的患者。同时，奥希替尼也在携带非Ex 20 Ins罕见EGFR突变的患者中显示出疗效（N=36，ORR=27.78%，mPFS=10.0个月，mOS=21.0个月），特别是对于没有L861Q和G719X突变的患者（mPFS=12.1个月）。

　　在安全性方面，使用阿法替尼治疗时，携带非Ex 20 Ins罕见EGFR突变的患者需特别注意安全性管理，特别是胃肠道相关的不良事件（AE）和皮疹。相比之下，奥希替尼的安全性表现更好。

　　结论：

　　综合考虑疗效和安全性，对于非Ex 20 Ins罕见EGFR突变的非小细胞肺癌患者，阿法替尼和奥希替尼是比化疗和第一代EGFR-TKI更好的治疗选择。L861Q突变显示出对阿法替尼有更好反应的趋势，而对于没有L861Q和G719X突变的患者，奥希替尼可能是更优的选择。在选择EGFR-TKI治疗时，也应充分考虑患者的安全性，特别是使用阿法替尼时需注意安全性管理，而奥希替尼则表现出更好的安全性。

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