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卡马替尼在METex14非小细胞肺癌患者中的疗效评估,仿制药上市了吗时间:2025-01-17 卡马替尼作为一种选择性的MET抑制剂,在针对携带METex14突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期研究中已初步展现出其治疗效果。然而,关于卡马替尼在实际临床应用中的具体疗效仍待进一步探明。自2019年6月起,法国早期访问计划(EAP)开始为那些不符合一线标准疗法条件或一线治疗失败的METex14 NSCLC患者提供卡马替尼治疗。 IFCT-2104 CAPMATU是一项多中心临床研究,纳入了截至2021年8月所有通过EAP接受卡马替尼治疗的METex14 NSCLC患者。该研究的主要评估指标包括治疗失败时间(TTF)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)以及客观缓解率(ORR)。 研究结果:研究共纳入了146名患者,他们的中位年龄为74.9岁,其中56.6%的患者从未吸烟,32.4%的患者存在脑转移。在接受卡马替尼治疗后,患者的中位TTF、中位PFS和中位OS分别达到了5.1个月(95% CI 4.2-6.0)、4.8个月(95% CI 4.0-6.0)和10.4个月(95% CI 8.3-13.2)。对134名患者的卡马替尼最佳治疗反应进行了评估,结果显示ORR为55.3%(95% CI 46.8%-63.6%)。对于初治患者,中位PFS为7.7个月;而对于接受过1线或2+线治疗的患者,中位PFS分别为6.0个月和4.1个月。对于存在脑转移的患者,中位PFS为3.0个月。卡马替尼的安全性表现良好,已知且可控,3至4级不良事件主要发生在外周水肿(8.2%),且仅发生在17.8%的患者中。 这项针对METex14 NSCLC患者的大型真实世界研究表明,卡马替尼具有显著的治疗效果,并且在脑转移患者和接受过多线治疗的患者中同样表现出可控的安全性。 卡马替尼仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |